teprotumumab-trbw使用说明书
teprotumumab-trbw使用说明书:
teprotumumab (Rx)商品名称:Tepezza,通用名称:teprotumumab-trbw
类别:单克隆抗体,内分泌;胰岛素样生长因子抑制剂。
剂型和优势:注射液,冻干粉,500mg /单剂量小瓶
适应症:适用于甲状腺眼病
用法用量:最初静脉输注10 mg / kg,然后每3周静脉输注20 mg / kg,连续7次输注
剂量调整:
肾功能不全
轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):观察到的药代动力学无明显差异
肝功能不全
肝功能不全对teprotumumab-trbw药代动力学的影响尚不清楚
不良反应(> 10%):肌肉痉挛(25%),恶心(17%),脱发(13%),腹泻(12%),疲劳(12%)
不良反应(1-10%):,高血糖症(10%),听力障碍(10%),味觉障碍(8%),头痛(8%),皮肤干燥(8%)
禁忌症:没有
注意事项:
1、可能发生输液反应;如果发生输液反应,请中断或减慢输液速度,并采取适当的医疗措施
2、可能导致先前存在的炎症性肠病(IBD)加重;监测已有IBD的患者的疾病发作;如果IBD恶化,则停止治疗
3、报告有高血糖症;监测所有患者的血糖水平;用降糖药治疗高血糖
4、孕妇或哺乳期:服用可能会对胎儿造成伤害。
作用机理:结合胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的单克隆抗体,Teprotumumab-trbw与IGF-1R结合并阻断其激活和信号转导。
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