teprotumumab-trbw治疗甲状腺眼病的临床数据

　　Horizo​​n Therapeutics plc(Nasdaq：HZNP)今天宣布从TEPEZZA™(teprotumumab-trbw)的2期和3期临床试验汇总的新功效数据，显示最近批准的这种药物可有效减少甲状腺眼病患者的眼球突出(眼胀)( TED)，不分年龄，性别和吸烟状况。该分析在内分泌学会年会ENDO 2020的口头会议上被接受呈示，并且还将发表在《内分泌学会杂志》的特别增刊中。TEPEZZA是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种也是唯一的TED药物–是一种完全人类单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂。

　　德国美因茨约翰内斯古腾堡大学医学中心的医学博士George Kahaly博士说：“眼球萎缩症是TED最使人衰弱的症状之一，尤其是伴随着疼痛，视力障碍和情绪困扰。”研究作者。“这项分析为医生提供了进一步的证据，以供医生在确定使用TEPEZZA治疗哪种类型的患者时考虑。例如，吸烟是TED的危险因素，可能会使管理起来更加困难。令人兴奋的是，在该分析中看到70%的吸烟者是眼球突出症反应者，平均减少近3毫米，这与非吸烟者的结果相当。”

　　先前对来自TEPEZZA的两个24周，随机，双掩盖，平行分组的临床试验(阶段2和阶段3)的组合数据的先前分析显示，与之相比，TEPEZZA患者的眼球突出反应(减少≥2 mm)率为77.4%在第24周时仅占安慰剂患者的14.9%(p <0.001)。1,2,3这项新的分析是根据患者的人口统计学特征(包括年龄，性别和吸烟状况)来确定眼球突出反应是否存在差异。

　　在治疗的第24周，与所有接受安慰剂的患者(n = 87)相比，在所有亚组中，接受TEPEZZA治疗的患者(n = 84)至少有2毫米的改善(所有患者p <0.001)：

　　65岁以下(n = 145)：76.1%和16.2%

　　65岁及以上(n = 26)：84.6%比7.7%

　　男性(n = 46)：73.1%和5.0%

　　女性(n = 125)：79.3%和17.9%

　　吸烟者(n = 46)：70.0%和23.1%

　　非吸烟者(n = 125)：79.7%与11.5%

　　与安慰剂治疗的患者相比，TEPEZZA治疗的患者在第24周从基线的平均眼球减少量也明显更大(男性：-3.34 vs.-0.07 mm;女性：-3.10 vs.-0.42 mm;吸烟者：-2.99)相对于-0.72毫米;不吸烟者：-3.20相对于-0.31毫米;较年轻：-3.10相对于-0.39毫米;较老：-3.55相对于-0.22毫米;所有p <0.001)。在试验中，TEPEZZA经历的大多数不良事件是可以控制的，几乎没有中断或治疗中断的情况。

　　“通过我们在TED社区的工作，我们知道该疾病具有多种已知的危险因素，包括年龄，性别和吸烟状况，这就是为什么如此令人鼓舞的是，看到所有这些类型的患者使用TEPEZZA都能减少类似的眼球突出症， Horizo​​n临床开发和外部搜索小组副总裁Elizabeth HZ Thompson博士说。“我们致力于正在进行的研究，包括像这样的分析，以在医生决定如何使用这种新的突破性药物时告知医生。”

　　关于甲状腺眼病

　　TED是一种严重，进行性和威胁视力的罕见自身免疫性疾病。4虽然TED经常发生在甲亢或Graves病患者中，但它是一种独特的疾病，是由自身抗体激活眼后间隙内细胞上的IGF-1R介导的信号复合物引起的。5,6这会导致一系列负面影响，这可能会造成长期的，不可逆转的损害。随着TED的发展，它会造成严重损害-包括眼球突出(眼凸出)，斜视(眼睛错位)和复视(复视)-在某些情况下会导致失明。7,8在FDA最近批准TEPEZZA之前，患者必须与TED一起生活直到炎症消退，此后，他们往往会遭受永久性和视力障碍的后果。4,9

　　关于TEPEZZA

　　适应症

　　TEPEZZA用于治疗甲状腺眼病。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！

更多teprotumumab-trbw详细请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing08
全国免费服务热线：199 2238 5553