Brigatinib与Crizotinib治疗阳性非小细胞肺癌的对比

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

       Brigatinib是一种下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比,布立替尼治疗先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效尚不清楚。

  在一项开放标签的3期试验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者,每天服用一次剂量为180 mg的布利他替(7例) - 天导入期为90 mg)或克唑替尼,剂量为250 mg,每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时,发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50%。

  共有275名患者接受了随机分组; 137名被分配到brigatinib,138名被分配到crizotinib。在第一次中期分析(99次事件)中,布里加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组为9.3个月。布立替尼的无进展生存率高于克唑替尼(估计12个月无进展生存期,67%[95%置信区间{CI},56-75],而43%[95%CI,32% 53];疾病进展或死亡的风险比,0.49 [95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P <0.001)。Brigatinib的确诊客观缓解率为71%(95%CI,62-78),克唑替尼为60%(95%CI,51~68); 可测量病变患者的颅内反应发生率分别为78%(95%CI,52~94)和29%(95%CI,11~52)。

  在先前未接受ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,接受brigatinib的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。
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