研究显示HCC中使用瑞格非尼能让患者获得生存益处

　      根据III期RESORCE试验的其他分析，二线瑞格非尼无论先前剂量或进展时间(TTP)对曾使用索拉非尼(Nexavar)患者不可切除的晚期肝细胞癌(HCC)显示抗肿瘤活性。

　　对于接受前线剂量为800 mg /天索拉非尼(HR，0.67)的患者，Regorafenib与安慰剂相比，死亡风险降低33%。此外，接受索拉非尼前线剂量小于800毫克/天(HR，0.68)的患者中，瑞格非尼的总生存期(OS)也有类似的益处。在前线索拉非尼的TTP分析中，与安慰剂相比，二线瑞格非尼在所有四分位数检查中均表现出一致的益处，风险比为0.26至0.66。

　　接受二线瑞格非尼(95%CI，22.6-28.1)的患者从索拉非尼开始到死亡的中位时间为26.0个月，而安慰剂组为19.2个月(95%CI，16.3-22.8)，相当于6.8与安慰剂相比，索拉非尼 - 瑞格非尼治疗序列的生存率提高了几个月。在RESORCE试验中从索拉非尼开始到疾病进展的中位时间为regorafenib治疗组(95%CI，13.5-16.2)，而安慰剂组为11.4个月(95%CI，10.2-12.7)。

　　III期RESORCE研究将573名HCC患者按2：1的比例随机分组，以获得最佳支持治疗加上瑞格非尼(n = 379)或安慰剂(n = 194)。瑞格非尼以160mg每天一次给药，持续3周，然后在没有治疗的情况下给药1周。之前的索拉非尼以≥400mg/天的剂量给药≥20天，并且有记录的放射学进展，大多数患者接受800mg /天的药物治疗(60%)。之前索拉非尼的持续时间在两组中相似(每组7.8个月)。

　　仅在研究RESORCE，中位OS为10.6个月，相对于regorafenib7.8个月安慰剂为(HR，0.63; 95%CI，0.50-0.79; P<0.0001)。瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.1个月，而安慰剂组为1.5个月(HR，0.46; 95%CI，0.37-0.56; P<.0001)。

　　根据RESORCE试验的结果，Regorafenib于2017年4月被FDA批准用于治疗先前接受过索拉非尼的肝细胞癌(HCC)患者。该药剂还被批准用于治疗患有转移性结肠直肠癌和晚期胃肠道间质瘤的患者。
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