布加替尼说明及各国价格

时间：2022-05-25 16:28:17 来源：原创编辑：管理员

　　商品名：Briganix

　　通用名称: 布加替尼

　　规　格：90 mg或180 mg

　　剂型: 片剂

　　包装: 30 片

　　规格: 90 mg或180 mg

　　适应症:

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　产品介绍:

　　布加替尼(Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　布加替尼克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3)以及表面生长因子受体(EGFR)缺失和点突变的活性。布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)的耐药，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

　　对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答，艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布加替尼脑部应答率高达67%，脑部病灶中位无进展生存时间PFS达到18.4个月。

　　布吉替尼价格

　　1.原研药-中国价

　　药剂名：Alunbrig Brigatinib/布吉替尼-布吉他滨

　　制药商：Takeda ARIAD/ 日本武田制药美国分公司

　　药剂规格：中国大陆尚未上市

　　2.仿制药-印度版

　　药剂名： Brigatinib-布吉替尼/布吉他滨

　　制药商：印度暂未仿制

　　3.仿制药-孟家拉版

　　所有药品以孟加拉塔卡/美元/人民币计价。(注：新仿制药上市时，仅能采样到特殊零售终端的价格，这个价格为先发价)

　　3药剂名：Briganix Brigatinib布吉替尼/布格替尼/布吉他滨/布加替尼