意大利对于瑞格非尼治疗胶质母细胞瘤的优势研究

       胶质母细胞瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤，其标准治疗是手术切除后进行同步化放疗和替莫唑胺辅助化疗。然而，尽管进行了治疗，这些患者的预期寿命通常不到24个月且不可避免的复发。

　　在复发还没有明确的治疗(其有效性仍然较差)和选择一般是基于亚硝基脲制度，和洛莫司汀(合成烷基化剂)之间。

　　由于这种形式的癌症是呈现VEGF和刺激血管内皮细胞的增殖其他proangiogeniche细胞因子的重要体现，在美国(而不是欧洲)已被批准用于治疗复发性贝伐单抗(阻断VEGF-A与VEGFR受体结合的抗体)。事实上，与基于亚硝基脲的治疗相比，该药物显示出无病生存优势(PFS)。然而，单独使用贝伐单抗或使用化学疗法无法在第一线或第二线中延长胶质母细胞瘤的存活率。同样，贝伐单抗在第一线加入放疗和替莫唑胺时并未增加存活率(OS)。

　　因此，成胶质细胞瘤的抗贝伐单抗的机制可以是血管生成独立BVEGF-A的通过独立的血管生成受体，包括一些目标regorafenib的激活的发展。

　　regorafenib是一种口服的药物，其通过抑制参与肿瘤血管生成的各种激酶(VEGFR1-3和TIE2)，癌发生(基因KIT，RET，RAF1和BRAF)，肿瘤微环境中调节受体(生长因子的工作原理血小板-PDGFR和成纤维细胞生长因子受体-FGFR)和肿瘤免疫(集落刺激因子1受体)。

　　该药物已被FDA和EMA批准用作治疗转移性结肠癌，胃肠道间质瘤和肝细胞癌的单一疗法。

　　基于许多可喜的成果，因此设计REGOMA第2阶段随机，开放，多中心研究(在意大利10个中心进行，由肿瘤研究所威尼托协调- IOV )包括手术，放疗和替莫唑胺放化疗后119例进展性胶质母细胞瘤患者。在入选患者被分配到接收随机regorafenib 160毫克/天，第3周各4周的周期或洛莫司汀110毫克/平方米，每6周一次，直到进展，死亡，不可接受的毒性或撤销同意。

　　该研究的主要终点是意向治疗人群的总生存期(OS)。中位随访时间为15.4个月。在分析的截止日期，119名患者中有99名死亡，71%的患者被分配到瑞格非尼组，而洛莫司汀组为95%。瑞格非尼组的总生存率显着高于洛莫司汀组(分别为7.4个月和5.6个月)。3-4级的不希望的效应发生在与regorafenib治疗的受试者56%(手足皮肤反应，增加的脂肪酶和胆红素)，对与分配给洛莫司汀的40%(减少血小板计数的，淋巴细胞和中性粒细胞减少)。

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