瑞格非尼治疗结直肠癌效果显著

　     一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期研究CORRECT在包括日本在内的16个国家进行，分析结果显示：口服多激酶抑制剂Regorafenib与安慰剂相比显著提高(OS)总生存期。

　　这项实验招募了760名患有转移性结直肠癌的患者。在所有患者中，亚洲人(日本，中国)在瑞格非尼组中为15.0%，在安慰剂组中为13.7%。住宅区是亚洲，两组均为13.7%。瑞格非尼组的KRAS变异为54.1%，安慰剂组为61.6%。

　　在标准治疗期间或治疗终止后3个月内进展的患者被随机分配给瑞格非尼组或安慰剂组2：1。regorafenib(160mg /天)或安慰剂给予治疗，服药三周停止一周，其一直持续到不能接受的毒性发生。主要研究终点是总生存(OS)，次要终点是无进展生存(PFS)，反应率(ORR)，疾病进展控制率(DCR)。

　　结果，OS风险比为0.77(95%置信区间：0.64-0.94，单侧检验p = 0.0052)。瑞格非尼组OS中位数为6.4个月(同组为5.9-7.3)，安慰剂组为5.0个月(同组为4.4-5.8)。PFS的风险比为0.49(95%置信区间：0.42-0.58，单侧检验p <0.000001)。瑞格非尼组的PFS中位数为1.9个月(同一组为1.9-2.1)，安慰剂组为1.7个月(相同的1.7-1.7)。响应率分别为1.0%和0.4%，疾病控制率分别为41.0%和14.9%(p <0.000001)。

　　在OS的亚组分析中，瑞格非尼组在大多数组中显示出效用，但亚洲居民的风险比率的95%置信区间超过1。

　　没有KRAS突变，显示了瑞格非尼组的有效性。在大多数组中，PFS在regorafenib组中也显示出有用性。
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