瑞格非尼治疗结直肠癌不良反应的重要价值

    　在标准处理后转移性结直肠癌进展患者中，口服多激酶抑制剂regorafenib不良事件的发生次数最多在第一循环中，即在第二周期变得越来越少后，随机3期试验CORRECT通过对安全性的分析揭示了这一点。此外，大多数患者需要调整剂量来控制不良事件。

　　在正确的测试，针对760人的标准治疗后谁取得了进展转移性结直肠癌患者，在regorafenib(160mg /天)或安慰剂治疗三周施用给予时间表，疾病进展的一周的休息药，不能死亡或可接受的毒性直到发生。其结果是，与安慰剂相比Regorafenib，据报道，以显著延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

　　在2012年的美国九月，氟嘧啶抗癌剂和奥沙利铂，伊立替康的化疗方案，抗VEGF疗法，并在KRAS野生型转移性结直肠癌具有由抗EGFR治疗的先前治疗史作为适应症，瑞格非尼已获批准。

　　进行该安全性分析以检查药物相关不良事件随时间的变化。分析了753名受试者(瑞格非尼组500名和安慰剂组253名)。

　　瑞格非尼组的平均治疗持续时间为12.1周，安慰剂组为7.8周，中位值分别为7.3周和7.0周。剂量调整75.6%的regorafenib基，在安慰剂组中在38.3%下进行，调整剂量因不良事件在regorafenib组66.6%，在安慰剂组中22.5%。由于不良事件导致的治疗中断在瑞格非尼组为17.6%，在安慰剂组为12.6%。

　　不良事件99.6%在regorafenib组，发现96.8%的安慰剂组中，3级，分别为56%，26.5%，等级4/5 22%，为22.5%。主要不良事件regorafenib基，疲劳(在所有等级47.4%)，手足皮肤反应(46.6%)，腹泻(33.8%)，厌食(30.4%)，声音改变(29.4%)，高血压(27.8% )，口腔炎(27.2%)，皮疹/脱屑(26%)。主要3级及以上的不良事件为手肢皮肤反应，疲劳，腹泻，高血压，皮疹·脱屑。

　　所有等级的不良事件的总体等级，肢体皮肤反应和疲劳的发生率在第一周期中最高，分别为32%和45%。它在2-6周期减少，但是在恒定频率下发现，并且在第7-8周期进一步减少。高血压和喷发/脱屑的发生率在第一周期中也最高，分别为21%和24%，在第二周期后显着下降。腹泻在第1周期出现在23%，在1-6个周期内以恒定频率发生，并在7-8个周期下降。

　　即使按等级，不良事件的发生在一个周期中最常见，但在第二周期后下降，并且在regorafenib中未发现累积毒性。

　　regorafenib的剂量强度是最高的第一循环中，在2-3周期略有下降，在随后的周期3-8相对稳定。

　　综上所述：不良事件的密切监测，特别是开始治疗的时间观察，允许快速响应，剂量调整，通过regorafenib通过引起进一步的继续治疗，以获得最大的利益可以做到。
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