Sofosbuvir和Velpatasvir用于HCV基因型2和3感染试验

　　背景

　　在第2阶段试验中，使用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir(索非布韦)和NS5A抑制剂velpatasvir(维帕他韦)的组合治疗导致慢性感染丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3的患者的高持续病毒学应答率。

　　方法

　　我们进行了两项随机，第3阶段，开放标签研究，涉及曾接受HCV基因型2或3治疗的患者和未接受此类治疗的患者，包括代偿性肝硬化患者。在一项试验中，HCV基因型2的患者以1：1的比例随机分配接受sofosbuvir-velpatasvir，每日一次，固定剂量组合片剂(134名患者)，或sofosbuvir加重量为基础的利巴韦林(132名患者) )为期12周。在第二项试验中，HCV基因型3患者以1：1的比例随机分配接受sofosbuvir-velpatasvir治疗12周(277例患者)或sofosbuvir-ribavirin治疗24周(275例患者)。两项试验的主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答。

　　结果

　　在HCV基因型2患者中，sofosbuvir-velpatasvir组的持续病毒学应答率为99%(95%置信区间[CI]，96至100)，优于94%(95%CI，索非布韦 - 利巴韦林组(P = 0.02)中的88-97)。在HCV基因型3患者中，sofosbuvir-velpatasvir组的持续病毒学应答率为95%(95%CI，92至98)，优于80%(95%CI，75至85)在sofosbuvir-ribavirin组(P <0.001)。这两项研究中最常见的不良事件是疲劳，头痛，恶心和失眠。

　　结论

　　在HCV基因型2或3患者中，有或没有先前治疗的患者，包括代偿性肝硬化患者，使用sofosbuvir+velpatasvir（吉三代）治疗12周后，持续病毒学应答的发生率优于使用sofosbuvir+ribavirin标准治疗的患者。

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