对于丙肝药物吉三代的使用经验总结

时间：2022-05-25 16:28:17 来源：原创编辑：管理员

　　丙型肝炎病毒(HCV)蛋白NS5A在创建新的HCV拷贝中起重要作用。因此，制药公司已开发(并继续开发)禁用该蛋白质的药物。

　　目前批准的针对非结构蛋白5A(NS5A)的药物包括：

　　· 达克拉斯维尔(达克林扎)

　　· elbasvir(在Zepatier)

　　· ledipasvir(在Harvoni)

　　· ombitasvir(在Holkira Pak)

　　NS5A的抑制剂通常被认为是最有效的抗HCV药物。因此，含有上述药物的方案是有效的，并且在临床试验中使用这些方案的治愈率通常至少为95%。然而，尽管使用了强有力的治疗方法，但仍有一小部分人可能无法治愈。

　　对于那些治疗方案失败的人来说，HCV可能会改变或突变，并发展出抵抗NS5A抑制剂的能力。如果发生这种情况，将需要含有更强效NS5A抑制剂的新方案。

　　吉三代

　　Velpatasvir(维帕他韦)是一种抗HCV药物，将与另一种称为sofosbuvir(索非布韦)的抗HCV药物共同配制(一粒药丸)。一种药丸中的这两种药物将作为吉三代出售。Velpatasvir是NS5A的强效抑制剂。

　　在吉三代与广谱抗病毒药物利巴韦林一起使用的临床试验中，该组合能够治愈91%的患者，这些患者在之前的治疗失败后需要再次治疗。请记住，在这项研究中，连续24周的再治疗对于实现如此高的治愈率是必要的。

　　研究细节

　　参加研究的参与者的平均情况如下：

　　· 男性占77%，女性占23%

　　· 年龄 - 57岁

　　· 26%患有肝硬化(但参与者没有肝硬化症状)

　　· HCV病毒载量 - 超过300万IU / mL

　　· 常见的HCV株如下：基因型1a - 37人; 基因型1b - 32人; 基因型2 - 14人; 基因型3 - 18人

　　对于99%的参与者，他们之前的实验治疗最初能够抑制血液中的HCV水平。然而，一旦治疗过程停止，HCV水平就会重新上升。这项研究的参与者或者曾经参加过吉利德科学公司赞助的前期I / II期研究，这些研究使用了很短的治疗时间，或者他们可能接受了不太理想的药物剂量的研究(因为这些研究正在探索不同剂量的药物)药品)。

　　利巴韦林的剂量取决于人的体重。

　　结果 - 治愈率的分布

　　总体而言，91%(65名参与者中的59名)治愈了。

　　基因型治愈率如下：

　　· 基因型1 - 97%的参与者(34个中的33个)治愈; 一个人复发了

　　· 基因型2 - 91%的参与者(14个中的13个)治愈; 一个人复发了

　　· 基因型3 - 76%的参与者(17个中的13个)治愈; 两个人复发，另一个人没有回应治疗，一个人因为不明原因过早地离开了研究

　　在基因型1和2感染的情况下，在再治疗前检测到NS5A突变，所有参与者均用sofosbuvir + velpatasvir +利巴韦林治愈。在基因型3感染的情况下，16个人中有13个在研究开始时检测到NS5A突变。基因型3患者的治愈率为77%(13人中有10人)。请记住，一般来说，基因型3感染对DAAs的反应不如其他基因型那样。

　　副作用

　　· 缺乏能量/意外疲劳 - 32%

　　· 恶心 - 22%

　　· 头痛 - 17%

　　· 睡眠问题 - 16%

　　· 皮疹 - 16%

　　· 皮肤发痒 - 14%

　　· 烦躁 - 13%

　　其中一些副作用可能是由于暴露于利巴韦林。

　　实验室测试 - 专注于贫血症

　　红细胞有助于将氧气带到组织中并去除废物二氧化碳。利巴韦林可导致一些红细胞过早死亡。因此，使用这种药物的人可能会(暂时)降低红细胞水平 - 贫血的风险。他们也可能感到意外疲倦，皮疹，可能会出现烦躁和抑郁。尽管有利巴韦林的影响，但研究中只有四名参与者患上了贫血症。

　　关键点