利巴韦林添加林索非布韦有益于丙型肝炎基因型3患者

　　将利巴韦林添加到sofosbuvir(索非布韦)和velpatasvir(Epclusa)治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型3的方案中似乎可以增加代偿性肝硬化患者的疗效，特别是那些具有抗性相关替代(RAS)的患者，寻求确认这种被认为难以治愈的人群的治疗策略。

　　西班牙Vall d'Hebron医院大学的Rafael Esteban博士及其同事对代偿性肝硬化患者进行了比较，详细阐述了利巴韦林的早期适应症2期研究，以及HCV患者的ASTRA-4研究基因型3和失代偿期肝硬化。

　　Esteban及其同事解释说：“总之，这些结果导致假设加入利巴韦林至sofosbuvir-velpatasvir方案可能会增加基因型3 HCV和代偿性肝硬化患者的SVR(持续病毒学应答)。“

　　在随附的评论中，纽约大学医学院消化内科和肝病学系的医学博士Ira Jacobson对这项新研究表示欢迎，他表示，“这项研究代表了一项令人钦佩的努力，以填补任何治疗组缺席所留下的空白。 ASTRAL-3研究，包括肝硬化患者。“

　　Esteban及其同事从2016年8月至2017年4月在西班牙的29个地点确定了204名HCV基因型3和代偿性肝硬化患者，包括之前使用NS5B抑制剂和非结构蛋白3-4蛋白酶抑制剂治疗的患者，但不包括先前使用NS5A抑制剂治疗的患者。

　　受试者以1：1的比例随机接受12周的开放标签治疗，每天一次使用sofosbuvir 400 mg和velpatasvir 100 mg，或者每天使用1000或1200 mg重量调整的利巴韦林组合。主要疗效终点是SVR12，主要安全性终点是由于不良事件而中止。

　　Esteban及其同事报告，接受双药方案的患者(95%CI：83.8 - 95.8)的SVR12总体发生率为91%，加用利巴韦林的患者为96%(95%CI：90.4 - 98.9)。在分层分析中，NS5A RAS预处理患者的数量差距扩大。

　　“这项研究结果对该患者人群的临床实践的影响很可能受到耐药性测试的成本和可用性，利巴韦林治疗以及用补救方案对病毒学失败的潜在再治疗的影响，”研究者指出。

　　尽管各组之间的数字差异在统计学上并不显着，但研究人员表示，有足够的力量来统计区分它们是不可行的。他们计算出，随着应答者数量的增加，他们需要超过800名受试者才能确定1种治疗方法优于另一种治疗方案的优势，超过1000种方案确定2种治疗方案的非劣效性。

　　“尽管如此，包括最新研究在内的所有研究的累积数据得出的结论是，至少基因型3基线Y93H(RAS)的肝硬化患者单独使用SOF / VEL时效果不理想，”Jacobson评论道。

　　这项研究“Sofosbuvir和Velpatasvir，有或没有利巴韦林，对丙型肝炎病毒基因型3感染和肝硬化患者的疗效”发表在Gastroenterology上。

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