NICE拒绝免疫疗法组合用于NHS的晚期肾癌患者
近日,美国国家卫生研究院和保健卓越(NICE)的结论是给予免疫治疗药物,叫做易普利姆玛(Yervoy)和nivolumab(Opdivo),患有某种类型的晚期肾癌的人将不能在英国同时使用两种免疫治疗药物。
该决定草案是在第3阶段临床试验的结果显示该药物组合比目前治疗更有效并且引起较少副作用之后作出的。
NICE表示,它拒绝了这种药物组合,因为它过于昂贵,并且进行试验的制药公司没有收集足够的关于患者如何做的长期数据。
英国癌症研究中心的政策经理罗斯格雷表示,对于患有这种特殊类型肾癌的患者,这一决定令人失望。
“临床试验证据表明,这种药物组合可以帮助患者延长寿命或延缓癌症的发展,”她说。
对于患有未治疗和晚期疾病的患者,这也是第一种免疫疗法。
不确定的试验结果
患有晚期肾癌的NHS患者的标准治疗是称为舒尼替尼(Sutent)的靶向癌症药物。
根据患者对治疗的预测程度(预后),医生可以将肾癌分为三组。这些人群的预后最好,称为有利风险组,预后最差,风险较低的人群。
一项临床试验旨在确定免疫治疗组合是否更有效。其中包括847名病人,他们将病情置于贫困和中等风险群体。大约一半接受ipilimumab和nivolumab以及另一半舒尼替尼。
与标准治疗相比,服用该药物组合的人群肾癌保持稳定约3个月。
免疫治疗药物也提高了生存率。服用该组合的100人中约有75人在治疗后18个月存活,而服用舒尼替尼的患者为60人。
两组患者最常见的副作用是疲倦,腹泻和皮肤瘙痒,但这种情况在接受免疫治疗的患者中较少见。
研究人员在治疗后约25个月停止对试验患者进行监测。这是因为他们已经证明药物组合比舒尼替尼更有效。
然而,NICE表示,由于没有足够的数据来判断这种益处是否会持续很长时间,因此无法确信该药物组合与现有治疗相比具有物有所值。
格雷说,她希望能够达成协议,在不久的将来推出这种药物。
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该决定草案是在第3阶段临床试验的结果显示该药物组合比目前治疗更有效并且引起较少副作用之后作出的。
NICE表示,它拒绝了这种药物组合,因为它过于昂贵,并且进行试验的制药公司没有收集足够的关于患者如何做的长期数据。
英国癌症研究中心的政策经理罗斯格雷表示,对于患有这种特殊类型肾癌的患者,这一决定令人失望。
“临床试验证据表明,这种药物组合可以帮助患者延长寿命或延缓癌症的发展,”她说。
对于患有未治疗和晚期疾病的患者,这也是第一种免疫疗法。
不确定的试验结果
患有晚期肾癌的NHS患者的标准治疗是称为舒尼替尼(Sutent)的靶向癌症药物。
根据患者对治疗的预测程度(预后),医生可以将肾癌分为三组。这些人群的预后最好,称为有利风险组,预后最差,风险较低的人群。
一项临床试验旨在确定免疫治疗组合是否更有效。其中包括847名病人,他们将病情置于贫困和中等风险群体。大约一半接受ipilimumab和nivolumab以及另一半舒尼替尼。
与标准治疗相比,服用该药物组合的人群肾癌保持稳定约3个月。
免疫治疗药物也提高了生存率。服用该组合的100人中约有75人在治疗后18个月存活,而服用舒尼替尼的患者为60人。
两组患者最常见的副作用是疲倦,腹泻和皮肤瘙痒,但这种情况在接受免疫治疗的患者中较少见。
研究人员在治疗后约25个月停止对试验患者进行监测。这是因为他们已经证明药物组合比舒尼替尼更有效。
然而,NICE表示,由于没有足够的数据来判断这种益处是否会持续很长时间,因此无法确信该药物组合与现有治疗相比具有物有所值。
格雷说,她希望能够达成协议,在不久的将来推出这种药物。

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