瑞格非尼用于转移性结直肠癌的相关评价
结肠直肠癌是西方世界最常见的胃肠道恶性肿瘤,尽管其管理方面取得了进展,但仍然是癌症发病率和死亡率的主要原因。它每年影响约746,000名男性和614,000名女性,是前者中第3位最常见的癌症,后者是第2位最常见的癌症。大约四分之一的新诊断的结直肠癌已经处于转移阶段,而在局部阶段被诊断出的那些将近50%将继续发展为转移性疾病,在大多数情况下变得无法切除。转移性结肠直肠癌的治疗方案已经扩大到包括添加到氟嘧啶骨架的奥沙利铂或伊立替康的方案,以及用贝伐单抗和针对KRAS野生型肿瘤,西妥昔单抗或帕尼单抗的靶向治疗。这些治疗使转移性结直肠癌患者的中位生存期延长至2年以上。尽管如此,大多数患者仍然无法治愈这种疾病,当上述药物选择用尽时,其他选择也很少。最近,在批准酪氨酸激酶抑制剂瑞格非尼(一种索拉非尼的氟化衍生物)用于转移性结直肠癌患者的第三线治疗时,才填补了这方面的部分空白。
转移性结直肠癌是肿瘤学实践中遇到的常见疾病,除氟嘧啶,伊立替康,奥沙利铂和抗表皮生长因子受体和血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体外,治疗选择受到限制。瑞格非尼是一种靶向酪氨酸激酶(如VEGF受体)的新药,已被添加到转移性结直肠癌的医疗设备中。临床试验之外临床实践中该药物的已发表经验对主要数据库进行文献检索,以鉴定瑞格非尼在转移性结直肠癌中的研究。保留用于进一步分析的研究以英语或法语进行,描述了20名或更多患者接受瑞格非尼单药治疗,而不是I期,II期或III期试验的一部分。回顾性研究的汇总分析结果与已发表的III期临床试验和IIIb期前瞻性研究的结果进行了比较。结果:荟萃分析纳入了12篇出版物,其中包括702名患者。总结应答率为2%[95%置信区间(CI)= 0.8-3.2%],疾病控制率为38.14%(95%CI = 32.35-43.93%)。总体存活率的总体存活率为3.34个月(95%CI = 2.71-3.97个月),无进展期和7.27个月(95%CI = 6.23-8.3个月)。这些与III期和IIIb期研究相似。最常见的不良反应也与已公布的III期经验相一致。
结论:本系统评价和荟萃分析证实,在临床试验之外的日常临床实践中,瑞格非尼在晚期转移性结直肠癌中具有中等疗效。生物标志物的未来鉴定可有助于进一步定制该治疗以获得最大的临床益处。该系统评价和荟萃分析证实了瑞格非尼在临床试验之外的日常临床实践环境中对晚期转移性结直肠癌的中等疗效。生物标志物的未来鉴定可有助于进一步定制该治疗以获得最大的临床益处。该系统评价和荟萃分析证实了瑞格非尼在临床试验之外的日常临床实践环境中对晚期转移性结直肠癌的中等疗效。生物标志物的未来鉴定可有助于进一步定制该治疗以获得最大的临床益处。
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