瑞格非尼在转移性结直肠癌中的有效性
瑞格非尼是欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的口服多激酶,用于治疗氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗失败的患者,如果KRAS野生型,一种抗EGFR疗法。根据CORRECT试验的数据,与安慰剂相比,瑞格非尼显示中位总生存期改善6周,不良事件明显增加。在我们的医院,选择患者,限制患者使用:状态表现(ECOG = 0),氟嘧啶治疗失败,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗,如果是KRAS野生型,抗-EGFR治疗和患者的预期寿命> 3个月。
本研究的目的是分析瑞格非尼在每个方案的选定人群中治疗转移性结直肠癌的有效性,与CORRECT研究的数据进行比较。
回顾性观察研究于2015年完成。所有患有转移性结直肠癌的患者均在三级医院接受瑞格非尼治疗。变量:人口统计学(年龄,性别),临床(KRAS野生型,治疗周期,剂量减少,报告的不良事件)和有效性(治疗的中位持续时间)。使用的信息来源是病史的电子记录。
共纳入10例患者,平均年龄55岁(男性70%,女性30%)。与70%突变体相比,30%的患者使用KRAS野生型,并且给予了3.7个中位线。只有两名患者正在接受治疗。减少剂量或暂时停用的需要是80%(8/10)。中位数周期为2.5(2-5),所有在治疗2个月后安排PET的患者显示疾病进展。所有患者均出现不良事件(AEs); 40%3-4级(疲劳,手足综合征,腹泻)。并非所有观察到的不良事件都归类于临床病史。
综上结论:在CORRECT研究中,不良事件的总百分比相似(90%vs 93),并且低于我们样本中3-4级不良事件的百分比(40%vs 54%)。在临床实践中,似乎患者的选择并未改善临床试验中获得的结果。因此,我们认为有必要密切监测接受瑞格非尼治疗的患者。
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