瑞戈非尼治疗肝癌二线用药

　     肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)是一种慢性肝病和肝硬化情况下常见的侵袭性肿瘤。一般到病程晚期才获得诊断，诊断后的中位生存期约为6-20个月。
       多激酶抑制剂瑞戈非尼被FDA批准作为谁曾与多吉美治疗的患者二线治疗肝细胞癌(HCC)，这种药物是美国十年来首次批准用于肝细胞癌的新药物。

　　FDA批准后进行优先审查。拜耳对肝细胞癌适应症的瑞戈非尼监管提交是基于573例患者的III期RESOURCE研究数据，该研究表明，与安慰剂相比，瑞戈非尼治疗将总生存期从7.8个月提高到10.6个月，相当于减少37%有死亡的风险。该药物正在针对欧盟，日本和中国的肝细胞癌适应症进行单独监管审查。

　　美国肝脏基金会全国委员会主席兼首席执行官Thomas F. Nealon III评论了最新的FDA批准，评论说：“鉴于肝癌的发病率持续上升，我们赞赏拜耳和RESORCE研究的努力研究人员为肝癌患者提供了这种急需的治疗方案。“

　　在美国，瑞戈非尼已被指示用于治疗曾接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的患者的局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。该药物在美国也被批准用于治疗以前接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗血管内皮生长因子(抗VEGF)治疗的患者的结肠直肠癌(CRC)，如果RAS野生型，一种抗表皮生长因子(anti-EGFR)疗法。

　　瑞戈非尼与索拉非尼非常相近，拜耳和Onyx(现为Amgen子公司)共同开发和销售。作为公司2011年解决诉讼协议的一部分，拜耳向Onyx支付Onyx特许权使用费，作为公司2011年Onyx公司提起的诉讼协议的一部分，该公司声称瑞戈非尼应该通过癌症药物合作伙伴关系共同拥有作为和解协议的一部分，这些公司还重组了他们的索拉非尼协议，拜耳向Onyx一次性付款，以结束后者在日本销售Nexavar的特许权使用费。
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