来那替尼（Neratinib）在Her2阳性乳腺癌中

　　欧盟委员会于2018年9月4日批准使用药物来那替尼(neratinib)治疗晚期HerHer2阳性乳腺癌中，来那替尼用于早期激素受体阳性和HER2过度表达/扩增的乳腺癌患者的高级辅助治疗，这些患者最近(不到一年)接受了曲妥珠单抗治疗。

　　来那替尼由Puma Biotechnology，Ltd制造产生的。

　　Neratinib是一种激酶抑制剂，可永久阻断几种促进细胞生长的酶。

　　活性物质是不可逆的泛红细胞白血病病毒致癌基因同源物(ERBB)酪氨酸激酶抑制剂。

　　来那替尼应用

　　来那替尼将以40毫克薄膜包衣片的形式提供。

　　患者在接受来那替尼治疗的前56天(以及之后需要时)应接受洛哌丁胺控制腹泻。FDA写道，还应该给予额外的止泻药，液体和电解质用于控制腹泻的临床适应症。

　　来那替尼应与食物一起服用：240毫克(6片)，每日一次，持续1年。严重肝功能损害(Child-Pugh C)：初始剂量应减少至80 mg。

　　副作用的剂量修改：首次剂量减少：200毫克/天; 第二剂量减少：160毫克/天; 第三剂量减少：120毫克/天;

　　如果不能耐受120mg /天，应该停用来那替尼。

　　来那替尼(Neratinib)价格

　　适用于180 Neratinib 40mg片剂：1.1821,00美元

　　第三阶段研究ExteNET

　　欧盟批准的基础是第三阶段研究ExteNET，这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，其中使用neratinib辅助曲妥珠单抗治疗。患者(n = 2840)，HER2阳性早期乳腺癌，并在两年内后的辅助治疗曲妥珠单抗完成随机接受来那替尼(N = 1,420)或安慰剂(n = 1,420)一年。

　　在ExteNET研究的结果表明，经过两年的随访患者的激素受体阳性，HER2阳性早期乳腺癌谁是在基于曲妥珠单抗辅助治疗，有创无病生存(IDF)完成后一年内接受治疗Neratinib治疗的患者为95.3%，而安慰剂组为90.8%(风险比= 0.49，p = 0.002)。

　　副作用

　　最常见的不良反应(> 5%)是腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲下降，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲病症，皮肤干燥，腹胀，体重减轻和泌尿道感染。

　　导致停药的最常见不良事件是腹泻，在用Neratinib治疗的患者中观察到16.8%。肝毒性或肝转氨酶的增加导致1.7%接受Neratinib治疗的患者停药。

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