HER2阳性乳腺癌化疗+两种抗HER2药物治疗方式

　　HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型， 20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳性。基于迄今为止的几个测试数据，已知曲妥珠单抗将复发风险降低约40%，死亡风险降低约35%，但心力衰竭的发生率高约2%。

　　“曲妥珠单抗给药”也有限制。11年的临床试验结果曲妥珠单抗术后治疗(HERA)，出现了复发率，一年的管理和术后2年术后给予无差异(卡梅伦d等。柳叶刀 2017年)。“如果我们长时间观察，有四分之一的人会重现，”Nagai说。

　　因此，考虑一种治疗方法，其中将其他抗HER2药物加入化学疗法中，或者加入两种抗HER2药物用于化疗，并且在标准治疗后施用另一种抗HER2药物。一种是使用帕妥珠单抗，一个“化疗加曲妥珠单抗”为了让帕妥珠单抗1年剂量治疗试验，试图为一个标准治疗(APHINITY测试)。日本也参加了这次考试。

　　去年报告了一个中间过程，表明随着帕妥珠单抗的加入，无复发率有所改善(von Minckwitz G，et al.N Engl J Med.2017)。“与HERA试验中曲妥珠单抗的结果相比，差异很小，但存在科学差异。” 此外，两组淋巴结转移，淋巴结转移，无淋巴结转移，差异无统计学意义，差异无统计学意义。 

　　术后第一年管理帕妥珠单抗的副作用，增加皮疹5.5%，严重腹泻(3级以上)的频率，但会增加6.1%，3级以上腹泻完成化疗后为0.5%，心毒性频率很低。

　　帕妥珠单抗的术前和术后治疗也在“乳腺癌临床实践指南”2018年版中提及。因为还没有，但定位为“未来的重要问题”，问题项目的有限数据的“HER2阳性乳腺癌患者的围手术期治疗或与帕妥珠单抗联合使用，建议?”(FQ5)设置另一方面，据说“已显示出帕珠单抗联合治疗在复发风险高的病例中的效用”。但是，由于观察期仍然很短，因此也写了“目前尚不清楚延长总生存时间的效果”。

　　作为另一种治疗，正在研究在标准治疗后施用另一种抗HER2药物奈拉替尼(neratinib)的方法。neratinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可不可逆地抑制HER1，HER2和HER4，尚未在日本获得批准。

　　对用“化疗+曲妥珠单抗”完成术后治疗的患者进行手术以给予奈拉替尼或安慰剂(安慰剂)。其结果，来那替尼组非复发的比安慰剂组中的比率在5年时提高2.5%(马丁M，等。柳叶刀 ONCOL。2017)。就激素受体阳性和阴性而言，两组之间的差异对于激素受体阳性是显着的，但是阴性没有差异。在需要停止或停止治疗的40%3/4级腹泻中观察到副作用。“腹泻的高频率是一个问题，但其他副作用在两组之间没有差异”(Nagai先生)。

　　因此，这个故事是永井说，“作为最新的术后治疗，化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗或通过给予化疗加曲妥珠单抗后，来那替尼，可以尽可能的减少复发率。”

　　帕妥珠单抗的术前治疗于2013年在美国得到及时批准，并于2015年在欧洲获得批准。手术后的治疗帕妥珠单抗的欧洲专利申请被批准在2017年8月，美国在2017年十二月通过手术治疗后复发的高危批准的，它通常是在批准进一步的术前治疗。在日本，2017年10月，我们申请批准“HER2阳性乳腺癌的辅助化疗”。“这种治疗将在不久的将来进入日常实践，”Nagai说。neratinib的术后治疗于2017年在美国获得批准，并且正在欧洲进行审查。

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