赫赛汀单剂治疗乳腺癌后使用来那替尼治疗复发率明显改善

　　2017年11月，第三阶段ExteNET试验分析结果的医学杂志发表手术后曲妥珠单抗治疗后(商品名赫赛汀)HER2阳性乳腺癌 HER1为患者，HER2，HER4不可逆地抑制口服酪氨酸激酶抑制剂是来那替尼(商品名Nerlynx)单剂治疗的有效性的验证。

　　该ExteNET试验，手术后复发赫赛汀治疗后过渡组(N = 1420人)必须在一年Nerlynx240mg针对HER2阳性乳腺癌患者给予无(N = 2840例)，安慰剂组给予一年(N = 1420人)随机1：以1:1的比率排序，初级端点是免费入侵病生存(IDFS在III期临床试验国际多中心双盲比较验证)。

　　后续的研究期间5年免费渗透病生存的事件数是安慰剂组163人反对Nerlynx组116人(危险比 0.73,95%可信区间：0.57-0.92，P = 0.0083)，5 年免费浸润病生存(IDFS)统计学显著5年自由浸润病生存安慰剂组87.7%的相对Nerlynx组90.2%，在Nerlynx组比上面的结果(IDFS)是它被证明有所改善。

　　安全性方面

　　最常见的等级 3 的不良事件腹泻(AE)，呕吐，恶心，在安慰剂组中分别腹泻40%的发生率(N = 561人)，2- (N = 23)，3%呕吐(N = 47)，小于1%(N = 5)，恶心2%(N = 26)，小于1%(N = 2) 。

　　此外，严重不良事件如(AE)的Nerlynx组(N = 103名患者)7%，在安慰剂组(N = 85名患者)在确认由患者的6%。目前尚未确定通过长期服用Nerlynx来增加腹泻发病率的明确科学依据。

　　根据本研究的5年分析的有效性和安全性结果，临床医师说：“手术治疗赫赛汀在加入试验为一年来那替尼(Nerlynx)单药治疗后，发现在复发率，增加死亡的概率统计学显著的改善。另外，过的很长一段时间Nerlynx单剂治疗没有副作用的风险增加的管理。应当指出的是，总生存期(OS的分析结果)定于当事件的数量已达到248人时要实施。“

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多来那替尼资讯请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867