HER2阳性晚期肺腺癌患者的有哪些治疗方法

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

  2018年7月10日,在医学杂志“ 临床肿瘤学杂志与抗HER2为HER2阳性晚期肺腺癌患者” 抗体是一种微管蛋白聚合抑制剂复合曲妥单抗 (商品名赫赛汀)单治疗,II期临床研究的有效性验证安全(NCT02675829的结果)是由纪念SloanKettering癌症中心·鲍勃·T. Li等人发表。

  这项研究中,在HER2阳性晚期肺腺癌患者的18每3周一次相对于(N = 18名患者)Kadosaira 3.6毫克/公斤的单一疗法与疾病进展或不能继续的不良事件(施用直到AE)的发展,总反应率(ORR作为主要终点; 10%或更少的测试失败初级端点成功标准的40%以上),次要终点为无进展生存(PFS),第二阶段研究,检查治疗相关不良事件(TRAE)的发生率等。

  大约2%的肺癌患者是HER2阳性的,因此预期靶向HER2的治疗剂的效果。然而,过去的临床试验中的抗功效通过验证HER2抑制剂 Dakomichinibu,来那替尼,但显示了响应速度低,为0%至19%。因此,在该试验中,验证了抗HER2抗体微管蛋白聚合抑制剂复合物的儿童水手的有效性。

  本研究中登记的患者背景如下。中位年龄 64岁(47-74岁)。女性为72%(N = 13人)。有吸烟史61%(N = 11人),无39%(N = 7人)。Karnofsky行为状态(Karnofsky行为状态 ; KPS)90%是39%(N = 7人),80%44%(N = 8人),70%17%(N = 3例)。

  治疗中位数为2种方案,3种方案,1种方案,5种方案,2种方案,4种方案,3种方案和3种方案。HER2靶向药物的既往治疗史是50%(N = 9人),击穿是来那替尼39%(N = 9人),阿法11%(N = 2人),11%的曲妥单抗(N = 2人) 。

  作为该研究的结果,作为主要终点的总体反应率(ORR)为44%(95%置信区间:22%-69%)并且达到了初步设定的主要标准项目标准(≥40%) 。中位反应持续时间(DOR)为4个月(95%置信区间:2-9个月),初始反应的中位持续时间为2个月(95%置信区间:1-4个月)。作为次要终点的中位无进展生存期(PFS)为5个月(95%置信区间:3-9个月)。

  作为一种安全性,主要的1级或2级治疗相关不良事件(TRAE)是输注反应,血小板减少和肝转氨酶升高。未发现4级治疗相关不良事件(TRAE)和治疗相关死亡。

  根据上述第二阶段研究的结果,Bob T. Li等人的结论如下。“Cadsira,一种抗HER2抗体微管蛋白聚合抑制剂复合物,对HER2阳性进展期肺腺癌患者显示出阳性疗效,本研究显示抗HER2这是第一个证明目标药物功效的试验。


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