老年套细胞淋巴瘤患者的“新基准”治疗选择

与安慰剂加化学免疫治疗组合相比，在化疗苯达莫司汀联合免疫治疗利妥昔单抗（利妥昔单抗）的化疗方案中加入Imbruvica（ibrutinib）可使老年壁炉架细胞淋巴瘤患者的无进展生存期（治疗期间和治疗后的时间）结果提高50%。

在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的3期SHINE试验结果表明，接受基于Imbruvica的组合的患者的中位无进展生存期为6.7年，而接受安慰剂加苯达莫司汀和Rituxan的患者为4.4年。

主要研究作者，休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系教授Michael Wang博士指出，这些结果对这一患者群体具有统计学意义和临床意义。

“事实上，这是非常有意义的，”他在演讲中解释道。“想象一下，一名患者被诊断出患有危及生命的套细胞淋巴瘤（并且）在这个方案中，我们实现了6.7年而没有任何疾病。对于这些患者来说，这是真正有意义的，也是该领域（和）非常了不起的成就。

他还指出，这些发现标志着这种难以治疗的套细胞淋巴瘤患者群体报告的最高无进展生存率。

例如，一些淋巴瘤治疗，如强化化疗，可能与过度的副作用有关，这些副作用通常不能被老年的套细胞淋巴瘤患者很好地耐受。尽管老年外套细胞淋巴瘤患者需要更好的有效治疗选择，但他们在临床试验中的代表性往往不足。

在这项研究中，Wang及其同事分析了在苯达莫司汀和Rituxan的标准治疗方案中加入Imbruvica的安全性和有效性，然后在65岁及以上的先前未经治疗的套细胞淋巴瘤患者中进行Rituxan维持治疗。

患者被随机分配到Imbruvica治疗组或安慰剂治疗组。值得注意的是，安慰剂组内的患者接受苯达莫司汀和利妥昔安的化学免疫疗法组合治疗。然而，他们没有收到因布鲁维察。总共有261名患者接受了基于Imbruvica的治疗方案，262名患者接受了标准护理治疗加安慰剂。

研究结果还表明，使用基于Imbruvica的方案进行治疗引起的完全反应率（或癌症作为治疗反应的消失）为65.5%，而基于安慰剂的治疗为57.6%。值得注意的是，两组患者之间的总生存数据没有差异。

基于Imbruvica的治疗组也有更长的时间来接受下一次治疗，这意味着在他们的疾病停止对治疗做出反应之前，他们需要更多的时间，他们必须接受额外的治疗。Imbruvica组中有52名患者必须接受随后的抗淋巴瘤治疗，而接受安慰剂方案的患者中有106名必须接受后续的抗淋巴瘤治疗。

在Imbruvica和安慰剂组中，分别发生严重或可能危及生命的副作用，分别发生在81.5%和77.3%的患者中。值得注意的是，每组患者中分别有13.9%和6.5%的患者报告了心房颤动（心律不规则）。Wang指出的其他副作用包括中性粒细胞减少症，皮疹和肺炎。两个治疗组的主要出血、高血压、关节痛（关节僵硬）和第二原发性恶性肿瘤的发生率相似。

Wang指出，这些副作用对研究研究人员来说“并不奇怪”，并且与他们在Imbruvica的日常实践中看到的一致。

“我们相信这项3期临床试验为新诊断（MCL）患者和老年人以及那些不符合自体干细胞移植条件的患者设定了新的基准，”他总结道。

“这项试验的结果为新诊断的患有这种罕见癌症的老年患者带来了新的希望，他们的治疗选择太少，”