最新研究发现奥希替尼治疗CNS病变达52%抑制
奥希替尼(AZD9291)治疗进展EGFR在探索性研究预先在突变体的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期试验FLAURA的Oshimeruchinibu计划进行了报道,针对CNS病灶Oshimeruchinibu功效。这个结果然后在去年(2017年)的ESMO-ASIA提出,发表在临床肿瘤学杂志2018年8月28日。
在基线扫描独立盲中央判定CNS病灶(一个或多个可测量或/和不可测量)观察EGFR突变的NSCLC患者。
研究药物:奥希替尼80毫克/天。
-控制剂:标准例如EGFR-TKI(吉非替尼为250mg /天或150毫克埃罗替尼/天)。
初级端点:患者CNS CNS病灶无进展生存期在基线观察到的扫(CNSPFS)。
主要结果如下
FLAURA其中试验(556案件),200例脑扫描数据基线中,患者128例有CNS病灶。
在128名患者中,Osmerutinib组有61名患者,标准EGFR-TKI组有67名患者。
可测量CNS疾病的患者41例(奥希替尼22例,例标准EGFR-TKI组19),不可测量的CNS疾病的患者87例(39例奥希替尼48例,标准EGFR-TKI组)满足是的。
CNS病灶的患者总体CNS PFS中值,所述Oshimeruchinibu组不可达(95%CI:16.5个月〜NC),一个标准的EGFR-TKI组13.9个月:和(95%CI 8.3〜NC) , Oshimeruchinibu组(HR:0.48,95%CI:0.26至0.86,p = 0.014)。
CNS病灶的患者总体CNS客观应答率(CNS ORR)是Oshimeruchinibu组66%和一个标准的EGFR-TKI组43%(OR:2.5,95%CI :1.2〜5.2,p值= 0.011) ,CNS ORR可测量CNS疾病的患者Oshimeruchinibu组91%为标准EGFR-TKI组68%(OR:4.6,95%CI :0.9〜34.9,p = 0.066)。
osimeltinib组的CNS疾病进展事件始终低于标准EGFR-TKI组。
未处理的EGFR突变体NSCLC,奥希替尼CNS的相对于标准EGFR-TKI的有效性,显示出降低的中枢神经系统病变进展风险。
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