最新数据显示奥希替尼在NSCLC治疗中的作用

　　最近两项II期研究的汇总分析的长期结果证实了osimertinib（奥希替尼）在治疗T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用。虽然扩展的结果并不令人意外，但该分析代表了迄今为止该患者群体中药物的最长随访时间。

　　“在治疗EGFR突变的NSCLC中，EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的一线治疗与高反应率相关，尽管大多数患者最终会发展为治疗抵抗性疾病，”由Myung-Ju Ahn领导的研究作者写道， MD，三星医疗中心在首尔。“对EGFR TKI获得性耐药的患者中，超过50%具有可检测到的EGFR T790M抗性突变。”

　　包括III期试验的先前研究表明，第三代EGFR TKI osimertinib可改善T790M突变患者的铂培美曲他的反应率和无进展生存期(PFS)。在新的分析中，研究人员报告了参加AURA和AURA2 II期试验的411名患者的长期结果。结果发表在巨蟹座。

　　汇总分析的中位年龄为63岁，68%的人群为女性。大多数患者(72%)从未吸烟; 96%的患者在基线时有转移性疾病，4%患有局部晚期疾病。

　　osimertinib治疗的中位持续时间为16.4个月。客观反应率为66%(398名可评估患者中的262名)。中位反应持续时间为12.3个月，77%的患者在6个月时持续反应。研究开始后，该比率在9个月时为63%，在12个月时为51%。中位反应时间为5.9周。

　　在PFS为8.3个月的中位随访后发生了更新的数据截止; 在那时，63%有疾病进展。中位PFS为9.9个月，70%的患者存活并在6个月时无进展。在12个月时，该比率为46%，在24个月时为24%。有中枢神经系统转移史的患者的中位PFS为8.2个月，而没有这种病史的患者为12.4个月。

　　汇总分析的中位总生存期为26.8个月。12个月，24个月和36个月的总生存率分别为80%，55%和37%。

　　虽然大多数患者报告至少有一例不良事件(99%)，但大多数患者严重程度轻微; 在16%的队列中报告了3级或更高的不良事件。最常见的不良事件包括中性粒细胞计数减少(2%)，中性粒细胞减少(2%)和丙氨酸氨基转移酶增加(1%)。作者指出，自上次分析以来，没有出现新的安全信号。

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