索托拉西布（Sotorasib）的效果如何？有哪些副作用？及市面上的价格多少？

       肺癌多年来一直是发病率最高死亡人数最多的癌症，这与肺癌基因突变类型多而且很多突变缺少针对性靶向药有密切关系，特别是在非小细胞肺癌突变中比例非常高的KRAS突变，占 NSCLC突变总数的25％左右，却苦于在靶向药治疗领域一直难以突破。

      根据2022年的新数据，索托拉西布的仿制药目前将于2022年在缅甸和孟加拉国上市。一盒Sotorasib的收购价约为14000左右，美国原装Sotorasib的价格约为100000左右。KRAS基因突变是临床医生不愿看到的突变。KRAS基因全称为Kirsten ratsarcomaviraloncogene homolog，中文翻译为“Kirsten鼠肉瘤病毒癌基因同源物”。KARS基因编码的蛋白是一个小的GTP酶(SmallGTPase)，属于RAS高蛋白家族。KRAS基因在体内有点像开关，在肿瘤生长和血管生成过程中起着非常重要的调节作用，正常的KRAS基因可以有效抑制肿瘤生长，但如果KRAS基因发生突变，则会促进肿瘤包的疯狂生长，最终诱导肿瘤产生。40年前，科学家发现KRAS基因突变可能与癌症有关。据统计，约22%的癌症患者存在KRAS突变，尤其是胰腺癌(68%)、胆管癌(27%)和肺癌(20%）

      目前索托拉西布（sotorasib）在国内都没有上市，患者如果需要的话需要去国外购买，但这样买到假药的风险比较大，患者也可以通过国内的海外渠道（如医康行）来获取药物，性价比高，而且不出国就能买到自己想要的药物，减轻了患者不少的负担，而且能保证药物的正品。

      Lumakras索托拉西布（Sotorasib，AMG510）效果数据：

        美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示：在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，AMG 510可以有效抑制抗肿瘤活性，确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。

       FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评估的一部分，FDA要求安进进行上市后试验，以调查Sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报，安进已接受FDA意见，将在2022年晚些时候开展一项试验，比较Sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。

     常见不良反应(≥ 20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

       如果患者出现间质性肺病症状，应停用Lumakras，如果确诊为间质性肺病，应永久停用Lumakras。在开始服用Lumakras之前和服用时，需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害，应暂停服用Lumakras，减少剂量或永久停用。在服用Lumakras时，患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p -糖蛋白底物药物。