DS8201(Enhertu)应该如何正确服用?DS8201治疗效果如何呢?
乳腺癌是最常见的癌症,也是全球和美国癌症相关死亡的主要原因之一。2,32020年诊断出200多万例乳腺癌病例,导致全球近68.5万人死亡。2在美国,预计到2022年将诊断出超过29万例新病例,导致超过43,000人死亡。
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等多种肿瘤表面表达,是乳腺癌肿瘤中表达的众多生物标志物之一。5HER2表达目前被定义为阳性或阴性,并且由IHC测试确定,该测试估计癌细胞上HER2蛋白的量,和/或ISH测试,其计数癌细胞中HER2基因的拷贝。
DS8201(Enhertu)治疗效果如何呢?
ENHERTU 是一款 HER2 定向 ADC。ENHERTU采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,是第一三共肿瘤学产品组合中的领先ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的程序。ENHERTU由通过稳定的四肽基可切割连接物附着在拓扑异构酶I抑制剂有效载荷上的HER2单克隆抗体组成,即exatecan衍生物。
ENHERTU(5.4mg/kg)在30多个国家被批准用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移性环境或新辅助或辅助环境中接受过基于抗HER2的治疗方案,并且在完成治疗期间或完成治疗后六个月内出现疾病复发,根据DESTINY-Breast03试验的结果。
ENHERTU(5.4mg / kg)在几个国家被批准用于治疗基于DESTINY-Breast01试验结果的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已接受两种或更多次基于抗HER2的方案。
目前,中国、日本和其他几个国家正在审查ENHERTU的监管申请,用于治疗基于DESTINY-Breast03试验结果的HER2阳性或转移性乳腺癌成年患者,这些患者已接受过基于抗HER2的治疗方案。
根据 DESTINY-Breast04 试验的结果,ENHERTU 正在欧洲和日本审查用于治疗不可切除或转移性 HER2-低(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,这些患者在转移性环境中既往接受过全身治疗或在完成辅助化疗后 6 个月内出现疾病复发。HR 阳性乳腺癌患者必须另外接受或没有资格获得内分泌治疗。
DS8201(Enhertu)应该如何正确服用?
DS8201(Enhertu)的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,第一次输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用DS8201(Enhertu)。DS8201(Enhertu)可持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果延迟或错过了计划的剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。需要注意的是请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)替代DS8201(Enhertu)。
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