索拉菲尼与乐伐替尼的试验结果对比

　　Catherine Frenette，医学博士：在REFLECT试验中，2组lenvatinib (乐伐替尼)与索拉非尼（多吉美）未按AFP [甲胎蛋白]水平分层。他们也没有因肝病的根本原因而分层。lenvatinib组患者的AFP水平略高于索拉非尼组患者。这实际上可能导致索拉非尼阳性的有利不平衡。此外，与lenvatinib组相比，索拉非尼组的丙型肝炎患者更常见。这可能对索拉非尼有益。这个讨论的原因是我们回忆起，在SHARP试验中，当他们爆发了一个接受索拉非尼治疗且患有丙型肝炎的患者亚组时，其中位生存期相当长。在SHARP试验中，亚组的总生存[OS]为10.7个月。

多吉美

　　我们必须记住这些药物的毒性特征。我们知道酪氨酸激酶抑制剂具有毒性; 这就是我们对患者所要处理的问题。在REFLECT试验中，我们发现lenvatinib组的高血压发生率为42%，而索拉非尼组为30%; 然而，与索拉非尼相比，lenvatinib的手足反应也较少。lenvatinib组有27%的手足皮肤反应，而索拉非尼组为52%。当我们考虑3级和4级手足皮肤反应时，这是值得注意的，这对我们的患者来说特别痛苦。在lenvatinib组中，只有3%的患者有3至4级手足皮肤反应，而索拉非尼组仅有11%。我们还必须记住，lenvatinib的蛋白尿率更高。lenvatinib患者中有25%患有蛋白尿，而索拉非尼患者为11%。对于正在接受lenvatinib治疗的患者，我们需要监测他们的尿液蛋白质并解决这个问题。lenvatinib治疗组确实具有较高的治疗相关，治疗引起的不良事件发生率-57%，而索拉非尼为49%。

　　Lenvatinib-43%的严重不良反应[SAE]也高于索拉非尼的30%。然而，这些较高的不良事件发生率中的一部分可能已被考虑，因为lenvatinib治疗组的持续时间较长。对lenvatinib的持续时间为5.7个月，索拉非尼的治疗时间为3.7个月。因此，随着患者的治疗时间延长，我们预计会出现更严重的不良事件。

　　迄今为止，对于肝功能失代偿患者，lenvatinib的数据并不多。REFLECT试验主要包括Child-Pugh A患者。有一些Child-Pugh B患者参加了试验，但同样，它真的面向Child-Pugh A患者。我们现在有索拉非尼与失代偿肝功能相结合的10年经验。我们知道这些患者在许多情况下需要减少剂量。他们可能根本不能忍受它，因此产生不良副作用。我们需要获得更多使用lenvatinib治疗失代偿患者的经验。在这一点上，我会谨慎使用lenvatinib治疗失代偿患者，直到我们获得更多数据和经验。

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