索拉非尼与TACE可改善对肝癌的病情
根据最近发表的一项研究,与单独索拉非尼相比,索拉非尼联合常规经动脉化疗栓塞治疗晚期肝细胞癌患者可改善进展时间,无进展生存期和肿瘤缓解率。
“与以前的研究比较TACE单独和TACE加索拉非尼治疗无法切除的HCC的患者不同,本研究比较[联合治疗(SOR + T)]与单用索拉非尼相比,证明SOR + T不符合预期的主要终点[改善]在晚期HCC患者中,“ 来自韩国国家癌症中心的Joong -Won Park,MD,PhD及其同事写道:”然而,SOR + T在统计学上改善了所有次要结果。
Park和同事在3期多中心研究中登记并随机分配患者接受SOR + T联合治疗(n = 170)或单独使用索拉非尼(n = 169)。
随访时,中位OS在SOR + T组和单药治疗组之间无显着差异(12.8对10.8个月)。
然而,SOR + T组的进展时间明显更好(HR = 0.674; 95%CI,0.533-0.852),无进展生存期(HR = 0.733; 95%CI,0.589-0.912)和肿瘤反应率结果(47.3%对60.6%; P = .0053)与单药治疗组相比。
之前接受过TACE治疗的患者与没有接受TACE治疗的患者相比具有更好的OS率,但与单药治疗组相比差异不显着。
与索拉非尼单药治疗组相比,SOR + T组患者的不良事件发生率更高(96.7%对90.4%; P = .0227)。联合治疗组中大多数3级和4级事件包括天冬氨酸氨基转移酶增加(27.5%对4.8%; P <.0001)和丙氨酸氨基转移酶(20.3%对3.6%; P <.0001),腹水(与单药治疗相比,11.8%vs。4.2 %; P = .0117),高胆红素血症(11.8%vs。3.0 %; P = .0024)和手足皮肤反应(10.5%vs。11.4 %; P = .7923)耐心。
对于更严重的不良事件,联合治疗组也没有显着的趋势(33.3%对19.8%)。
“这项研究表明,SOR + T的预后可能比单独使用索拉非尼的预后差异大约有一半的患者被随机分配到Arm C [并且并发组合TACE治疗的AE风险很常见,”Park及其同事总结道。“减少剂量开始索拉非尼治疗与更好的耐受性相关,但不低于OS。”
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