奥拉帕尼维持治疗BRCA+卵巢癌患者长期缓解

根据2022年欧洲肿瘤内科学会大会的一项演讲，对3期SOLO1 / GOG-3004试验（NCT01844986）的7年随访显示，奥拉帕尼（Lynparza）的维持治疗使新诊断的晚期BRCA阳性卵巢癌女性的死亡风险降低了45%，并且没有新的安全信号。

截至2022年3月7日的数据截止时间，奥拉帕尼治疗未达到中位总生存期（OS），而安慰剂治疗为75.2个月（HR，0.55;95%CI，0.40-0.76;P = .0004）。奥拉帕尼组的7年OS率为67.0%，安慰剂组为46.5%。奥拉帕尼组和安慰剂组的中位随访时间分别为88.9个月（范围，85.7-93.6）和87.4个月（范围，84.3-91.7）。

总体而言，奥拉帕尼组45.3%的患者和安慰剂组的20.6%的患者仍未接受第一次后续治疗，而给予安慰剂的患者中有44.3%在随后的治疗中接受了PARP抑制剂，而奥拉帕尼组的患者为14.6%。

“尽管安慰剂组中超过40%的患者接受了随后的PARP抑制剂治疗，但OS的益处被看到，”DiSilvestro说。

与安慰剂相比，奥拉帕尼首次后续治疗或死亡（TFST）的时间也大大延迟（中位数，64.0个月vs 15.1个月;人力资源 0.37;95% CI，0.28-0.48），并且该益处从第一次后续治疗扩展到第二次后续治疗或死亡（TSST）的时间（93.2个月vs 40.7个月;心率 0.50;95% 置信区间，0.37-0.67）。

“这些7年的结果进一步证实，维持奥拉帕尼的益处远远超出了其2年的治疗上限，”DiSilvestro补充道。

奥拉帕尼组和安慰剂组的MDS/AML发病率仍然较低（分别为1.5%和0.8%），新发原发性恶性肿瘤在组间保持平衡（5.4% vs 6.2%）。肺炎发生在5例接受奥拉帕尼治疗的患者中。

奥拉帕尼组和安慰剂组最常见的不良事件包括恶心（分别为77.7% vs 37.7%）、疲劳/虚弱（64.2% vs 41.5%）、呕吐（40.0% vs 14.6%）、贫血（40.0% vs 10.0%）、腹泻34.6%vs 24.6%）、关节痛（28.8% vs 30.0%）、便秘（27.7% vs 19.2%）、腹痛（25.8% vs 19.2%）、头痛（23.1% vs 23.8%）、中性粒细胞减少（23.1% vs 11.5%）、味觉障碍（21.5% vs 3.8%）、 头晕（20.4% vs 15.4%）、食欲下降（20.4% vs 10.0%）和咳嗽（16.9% vs 21.5%）。

“新诊断的晚期上皮性卵巢癌女性的十年生存率为17%。复发的晚期卵巢癌通常是无法治愈的，这突出了对有效的一线疗法的需求，这些疗法可以延缓复发，延长生存期并提高治愈潜力。