维持鲁卡帕里布在卵巢癌中的益处可见于跨亚组

       与安慰剂相比，维持性鲁卡帕立布（Rubraca）在新诊断的卵巢癌患者中诱导了无进展生存期（PFS）的改善，安慰剂也出现在所有预先指定的亚组中。

       在2022年欧洲肿瘤内科学会上发表的3期ATHENA-MONO研究（NCT03522246）研究的结果表明，在R0手术切除且同源重组缺陷（HRD）的患者中，使用鲁卡他仑治疗后未达到中位PFS（NR; 95% CI，28.7-NR），与22.1个月（95%CI， 9.2-无锡;人力资源， 0.52;95% 置信区间，0.30-0.92）;在意向治疗（ITT）人群中，预可行性研究的中位数分别为25.1个月（95%CI，18.6-31.3）和12.0（95%CI，9.1-20.1）（HR，0.60;95%CI，0.43-0.84）

       在没有R0切除术且HRD阳性的患者中，中位PFS为20.3个月（95%CI，13.9-25.8）和9.1个月（95%CI，3.5-9.2;人力资源， 0.29;95% CI，0.15-0.56）分别在用鲁卡帕里布和安慰剂治疗的患者中。此外，在ITT组中，预可行性研究的中位分别为13.9个月（95%CI，10.3-17.8）和6.4个月（95%CI，3.7-9.2）（HR，0.41;95%CI，0.27-0.62）。

       还根据对一线化疗的反应评估PFS。在达到部分缓解（PR）的患者中，中位PFS为14.8个月（95%CI，9.1-25.6）和9.1个月（95%CI，3.5-9.2;人力资源， 0.43;HRD人群中的CI为95%，0.18-1.02，用卢卡帕立布和安慰剂治疗后，ITT人群分别为12.2个月（95%CI，9.2-19.7）和6.4个月（95%CI，3.7-9.2）。在完全缓解者（CR）中，使用鲁卡帕立布和安慰剂治疗后，HRD人群中PFS的中位分别为25.8个月（95%CI，17.4-NR）和NR（95%CI，2.5-NR）。在ITT人群中，预可行性研究的中位数为15.6个月（95%CI，10.2-25.8）和6.4个月（95%CI，2.7-NR;人力资源， 0.48;95% 置信区间，0.23-1.03）。患者亚组的安全性相似。

       ATHENA-MONO试验的目标是让研究人员在新诊断的卵巢癌患者亚组中评估卢卡帕里布和安慰剂的PFS，包括通过外科医生的评估和通过放射成像扫描对一线化疗的反应的手术结果。

       为了符合研究的资格，患者必须患有新诊断的高等级疾病和FIGO阶段的III至IV期。患者需要完成 4 至 8 个周期的一线铂类双药化疗和手术治疗。在初级治疗后，患者需要达到CR或PR，并接受细胞减灭手术。分层因素包括HRD状态、化疗后的疾病状态和手术时间。患者被随机分配4：1接受600mg（n = 427）或安慰剂（n = 111）的鲁卡帕立布治疗，每天口服两次，持续24个月，或直到放射线照相进展，不可接受的毒性或其他停药原因。