曲妥珠单抗德吕克替康在HER2-低乳腺癌中保留QOL

       在曲妥珠单抗德瑞替康组（n = 331）中，患者中位年龄为56.8岁（范围31.5-80.2）。转移部位包括5.4%的脑转移患者，74.6%的肝转移患者和29.6%的肺转移患者。总体而言，90.0%的人有内脏转移。大多数患者以前接受过靶向治疗（78.2%）的治疗，70.4%的患者以前接受过CDK4 / 6抑制剂。

       在中位数据截止时间为18.4个月时，15.6%的患者（n = 58）仍在接受曲妥珠单抗德克司康，而TPC为1.7%（n = 3）。治疗的中位持续时间分别为8.2个月（范围，0.2-33.3）和3.5个月（范围，0.3-17.6）。

       在激素受体阳性队列中，抗体-药物偶联物与TPC的中位无进展生存期分别为10.1个月和5.4个月（HR，0.51;第<.0001页）。OS的中位数为23.9个月，而为17.5个月（HR，0.64;P = .0028）。

       在安全性方面，52.6%接受曲妥珠单抗deuxtecan的患者（n = 195）发生3级或更高的治疗紧急不良事件（TEAS），而接受TPC的患者为67.4%（n = 116）。然而，抗体 - 药物偶联物需要在16.2%的患者（n = 60）中停止剂量，而对照组为8.1%（n = 14）。

       与TPC相比，曲妥珠单抗曲克替康最常见的TEAEs是恶心、疲劳和中性粒细胞减少。两组间TEAEs的比率分别为73%和24%;48% 与 42%;和33%对51%。

       要求患者在基线（周期1）以及周期2和周期3之后完成这些评估。在第3周期之后，他们被要求每2个周期（周期5，7等）完成一次，在治疗结束时，在40天的随访和3个月的随访中完成一次。基线时问卷依从率为92%，第2至27周期约为80%。

       GHS和QOL与曲妥珠单抗德克替康和TPC一起维持。GHS 的范围从 0 到 100。曲妥珠单抗和TPC在基线时的平均标准差分别为36.3±21.8和37.8±基线时为22.5。总体GHS/QOL与基线的平均变化在±10以内，研究人员指出，在曲妥珠单抗德克司康高达27个周期和TPC高达13个周期的治疗过程中，它们保持稳定。

       同样，研究人员指出，两种药物的疲劳评分随着时间的推移保持稳定，直到基线数据的变化降至每组的10%以下。上野说，虽然曲妥珠单抗德克替康的恶心和呕吐症状比TPC更严重，但这种增加仅在早期周期中具有临床相关性，之后评分下降并保持稳定。在第7和第27周期之间，恶心和呕吐保持在基线的10点以内。两臂之间疲劳的TDD为11.1个月，对比4.5个月（HR，0.61; 95% CI，0.47-0.79;P = .002），恶心和呕吐的TDD为5.7个月对9.3个月（HR，1.46;95%CI，1.09-1.96;P = .0128）。这两项评估都是使用欧瑞特克QLQ-C30评估进行的。

       最终，对于几乎所有感兴趣的PRO变量（范围，范围，0.40-0.73），TDD的HR偏爱曲妥珠单抗德克替康而不是TPC。2种药物之间疲劳症状与基线的变化相似，并且随着时间的推移抗体 - 药物偶联物没有恶化;曲妥珠单抗对恶心和呕吐的影响仅在前6个周期中具有临床相关性。

   “总体而言，在曲妥珠单抗deruxtecan或TPC的整个治疗期间，激素受体阳性队列中的患者维持了GHS [和] QOL DESTINY-Breast04，”上野总结道。“从患者的角度观察到的QOL益处证实了DESTINY-Breast04的功效和安全性结果。