奥拉帕尼维持治疗可在BRCA突变的晚期卵巢癌患者中提供长达7年的临床益处

根据在2022年ESMO大会上发表的研究，对一线治疗有反应的BRCA突变晚期卵巢癌患者在2年治疗上限之后继续从奥拉帕尼维持治疗中获得临床益处。

根据罗德岛州普罗维登斯市妇婴医院的医学博士Paul DiSilvestro的研究主持人Paul DiSilvestro的说法，索罗1试验的更新显示，在7年的随访中，奥拉帕尼与安慰剂相比，总生存期（OS）在临床上有意义，但没有统计学意义。

DiSilvestro博士说，这些结果支持在这些患者中使用奥拉帕尼维持治疗，以实现长期缓解并可能增强治愈潜力。

SOLO1 / GOG-3004试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01844986）招募了391名III-IV期，BRCA突变卵巢癌，原发性腹膜癌或输卵管癌患者。患者对一线铂类化疗有反应，并被随机分配接受300mg奥拉帕尼维持治疗，每日两次（n = 260）或安慰剂（n = 131），持续2年或直到疾病进展。

两组之间的基线特征非常平衡。大多数患者有III期疾病（奥拉帕尼组为84.6%，安慰剂组为80.2%），BRCA1突变（分别为73.5%和69.5%），前期细胞减灭手术史（61.9%vs 64.9%），并且在手术/化疗后达到完全缓解（81.9%对81.7%）。

奥拉帕尼组的中位维持时间为24.6个月，安慰剂组为13.9个月。中位随访时间分别为88.9个月和87.4个月。

在7岁时，奥拉帕尼组的OS率为67.0%，安慰剂组的OS率为46.5%。奥拉帕尼组未达到中位OS，安慰剂组为75.2个月（风险比[HR]，0.55;95%CI，0.40-0.76;P =.0004）。这没有达到预先指定的统计显著性阈值，即P <.0001。

DiSilvestro博士指出，44.3%的安慰剂受体和14.6%的奥拉帕尼受体继续接受随后的PARP抑制剂治疗。

奥拉帕尼组首次后续治疗的中位时间为64.0个月，对照组为15.1个月（HR，0.37; 95% CI，0.28-0.48）。第二次后续治疗的中位时间分别为93.2个月和40.7个月（HR，0.50;95%CI，0.37-0.67）。

在本次分析中没有观察到额外的安全信号。最常见的特别感兴趣的不良事件（分别在奥拉帕尼组和安慰剂组）是新的原发性恶性肿瘤（5.4% vs 6.2%）、骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病（1.5% vs 0.8%）以及肺炎/间质性肺病（1.9% vs 0%）。