辉瑞博舒替尼在美国用于一线治疗
辉瑞公司的博舒替尼已在美国获批用于治疗新诊断的Ph +慢性粒细胞白血病患者。
该决定来自英国集团Avillion根据与该药物巨头签署的合作开发协议资助和开展的III期试验数据。
BFORE(Bosutinib一线chrOnic myelogenous leukemia tREatment试验)研究显示,博舒替尼(bosutinib)400mg与12个月达到主要分子反应(MMR)的患者相比显着更高(47.2%)。接受伊马替尼治疗的患者400mg(36.9%),目前的护理标准。
使用博舒替尼治疗的患者12个月完全致细胞反应(CCyR)率为77.2%,而接受伊马替尼治疗的患者为66.4%,使用博舒替尼治疗的患者CCyR时间缩短。
“过去二十年来,分子靶向治疗大大改善了CML患者的预后。由于其有效性和独特的耐受性,博舒替尼显着扩大了我们对新诊断的CML患者的治疗选择,“亚琛Euregionales综合癌症中心(ECCA)肿瘤学,血液学和干细胞移植诊所主任TimBrümmendorf教授说。和BFORE的欧洲首席调查员。
博舒替尼于2012年9月首次在美国批准用于治疗患有慢性,加速或急变期Ph + CML的成人患者,这些患者对既往治疗具有耐药性或不耐受性。
“博舒替尼是辉瑞公司首次针对血液系统恶性肿瘤的治疗方法,并且已成为对既往治疗耐药或不耐受的Ph + CML患者的重要治疗选择。这种扩大的适应症有可能对CML患者的生活产生更大的影响,“辉瑞肿瘤学全球总裁Liz Barrett说。
根据公司的协议,美国在这种情况下批准该药物已经触发了对Avillion的里程碑付款。
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