Enhertu(DS8201)治疗用于预处理的HER2+晚期胃癌/GEJ癌疗效如何?2022年最新价格多少钱一盒?如何能购买到?

时间:2022-12-20 12:21:11   来源:网络  编辑:医小猫

       欧盟委员会已批准曲妥珠单抗 deuxtecan-nxki (T-DXd;Enhertu)作为单一疗法,用于治疗既往接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)方案的晚期HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。那么Enhertu(DS8201)治疗用于预处理的HER2+晚期胃癌/GEJ癌疗效如何?2022年最新价格多少钱一盒?如何能购买到?

Enhertu(DS8201)治疗用于预处理的HER2+晚期胃癌/GEJ癌疗效如何?2022年最新价格多少钱一盒?如何能购买到?

       EnhertuDS8201)治疗用于预处理的HER2+晚期胃癌/GEJ癌疗效如何?

        T-DXd 是欧盟首个获批的 HER2 定向治疗药物,用于使用基于曲妥珠单抗的方案进行一线治疗后出现疾病进展的转移性胃癌患者。该批准遵循人用药品委员会于 2022 年 11 月发布的积极意见,并基于 2 期 DESTINY-Gastric02 (NCT04014075) 和 DESTINY-Gastric01 (NCT03329690) 试验的结果。

       在DESTINY-Gastric02中,经独立中心评价(ICR)评估,使用6.4mg / kg的T-DXd治疗导致欧洲和北美患者的确认客观缓解率(ORR)为41.8%(95%CI,30.8%-53.4%)。中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月(95%CI,5.9-不可评估)。

       在 DESTINY-Gastric01 中,根据 ICR 评估,在日本和韩国患者中,抗体-药物偶联物 (ADC) 引发的 ORR 为 40.5%,而伊立替康或紫杉醇为 11.3%。曲妥珠单抗组的中位DOR为11.3个月,化疗组为3.9个月。T-DXd和化疗的中位总生存期(OS)分别为12.5个月(95%CI,9.6-14.3)和8.4个月(95%CI,6.9-10.7)(HR,0.59;95%CI,0.39-0.88;P =.0097)。

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       这个消息对于HER2阳性晚期胃癌患者来说是一个可喜的进展。患有这种疾病的患者在使用HER2定向药物进行初始治疗后面临不良结果,因为许多人对进一步治疗没有反应,即使是那些有反应的患者通常也没有持久的反应。来自DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01试验的数据支持Enhertu成为这种环境中患者护理的新标准。

   “Enhertu是欧洲第一个被批准用于晚期胃癌的[ADC],代表了治疗这种难以治疗的癌症的重大进步,”

       在这两项试验中,曲妥珠单抗德鲁替康表现出与其他评估该药物的试验中报告的安全性相似,没有新发现的安全性信号。

       在对接受6.4mg / kgT-DXd的跨越多种肿瘤类型的患者的汇总安全性分析中,常见的3/4级治疗相关不良反应(TRAEs)包括中性粒细胞减少(27.9%),贫血(23.1%),白细胞减少(12.9%),血小板减少症(9.0%),疲劳(8.2%),食欲下降(8.1%),淋巴细胞减少(7.4%),恶心(5.8%),转氨酶升高(4.7%),低钾血症(4.2%),肺炎(2.9%),发热性中性粒细胞减少症(2.9%),呕吐(2.4%),腹泻(2.1%), 体重减轻(2.1%),血碱性磷酸盐增加(1.8%),间质性肺疾病(ILD)(1.6%),呼吸困难(1.3%)和射血分数降低(1.1%)。

5 级 TRAE 见于 2.6% 的患者,包括间质性肺疾病 (1.9%)。

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       2022年Enhertu最新价格多少钱一盒?如何能购买到?

       该药于2022年3月21日在中国的上市申请获得了NMPA受理,目前在香港可以购买,据悉,德喜曲妥珠单抗价格为40250元/盒,目前尚未进入医保,其价格高昂很少有人可以承担。

       目前更多的人选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗,相同的规格,价格仅为14000元左右。很多患者选择前往海外进行购药,那是唯一救命的购药途径。但这趟海外购药的旅程并不容易,语言不通、药品真假以及来回路费,都是患者肩头不小的重担,因此更多的患者选择国内海外医疗服务机构(如:医康行)来帮助自己来购买DS8201,一方面可以保证药物的真实性,一方面也能够省去您来回海外的各种难题,十分便捷安全。

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