伊布替尼中加用抗CD19 CAR-T治疗CLL疗效如何?在山东能购买到吗?
根据发表在《血液进展》上的研究,在伊布替尼中加入自体抗CD19嵌合抗原受体T细胞(huCART-19)可导致高持久和深度缓解率以及高MRD阴性骨髓反应率,尽管伊布替尼治疗了≥6个月,但慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者仍未达到完全缓解(CR)。那么伊布替尼中加用抗CD19 CAR-T治疗CLL疗效如何?在山东能购买到吗?
伊布替尼中加用抗CD19 CAR-T治疗CLL疗效如何?
研究人员进行了一项前瞻性单中心2期试验,评估了尽管使用了≥6个月的伊布替尼(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02640209)的未在CR患者中将huCART-19添加到ibrutinib中的情况。终点包括huCART-19联合伊布替尼的安全性(主要终点)和3个月内的剂量可行性和疗效措施(次要终点)。
共有20名患者参加了这项研究,其中19名接受了huCART-19。患者的中位年龄为 62 岁(范围,42-76),接受过 2 次治疗的中位年龄(范围,1-17),中位骨髓 CLL 负荷为 20%(范围,5-80%)。大多数(75%)患者有低风险细胞遗传学或分子异常病史。伊布替尼是6例患者的一线治疗。CAR-T细胞之前已被3名患者接受。在接受huCART-19输注并存活≥1个月的18例患者中,中位随访时间为42个月(范围为17-58个月)。
在安全性分析中包括的19名患者中,研究人员报告说,18名患者(95%)在第一次huCART-19输注后中位2天(范围,2-12)开始出现细胞因子释放综合征(CRS;1-2级,n = 15),中位持续时间为7天(范围,3-10)。他们在5名患者中观察到神经毒性(26%;1-2级,n = 4,4级,n = 1),10名患者(53%)的3-4级中性粒细胞减少症和7名患者(37%)的血小板减少症。该小组报告了2名患者的死亡;1 例患者在 4 级 CRS 和 4 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征后输注后第 10 天死于心脏骤停,另一名患者在服用伊布替尼期间死于感染,并在 31 个月时在 CR 中持续低丙种球蛋白血症。
在CLL可评估患者的国际工作组中,研究人员报告3个月的CR率为44%(90%CI,23-67%),他们发现72%的测试患者在12个月时没有可测量的残留疾病(MRD)。他们观察到48个月的估计总生存率为84%,无进展生存率为70%。在 15 名在 3 或 6 个月时检测到 MRD 的患者中,研究人员报告说,在最后一次随访中,有 13 名仍在进行 CR。
“我们的试验表明,尽管使用了伊布替尼,但一些持续性CLL的患者可以接受”一次性“治疗,从而以可接受的毒性获得持久的缓解。我们受到鼓舞地观察到,所有6名接受一线伊布替尼治疗的患者在最后一次随访中仍处于缓解状态,这增加了将CLL转变为可快速治愈疾病的可能性,“研究人员总结道。
该研究的主要局限性在于它不是为了测试伊布替尼停药后的结局而设计的。
伊布替尼在山东能购买到吗?
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