Enhertu（DS8201）副作用有哪些？需要注意的事项有哪些？

       Enhertu是一种用于治疗转移性（已扩散到身体其他部位）或无法通过手术切除的乳腺癌的药物。

       它只能在癌症被证明“过表达HER2”时使用：这意味着癌症在肿瘤细胞表面大量产生一种称为HER2的蛋白质，这使得肿瘤细胞生长得更快。

       Enhertu单独用于接受过两种或两种以上HER2靶向治疗的患者。那么Enhertu（DS8201）副作用有哪些？需要注意的事项有哪些？

       Enhertu（DS8201）如何工作?

       Enhertu中的活性物质曲妥珠单抗由两种连接在一起的活性成分组成：

       曲妥珠单抗，一种单克隆抗体（一种蛋白质），旨在附着在HER2上，HER2在某些癌细胞上大量存在。通过附着在HER2上，曲妥珠单抗激活免疫系统的细胞，然后杀死癌细胞。曲妥珠单抗还可以阻止HER2刺激癌细胞的生长。大约四分之一的乳腺癌过度表达HER2。

       Deruxtecan，一种有毒物质，当细胞试图分裂和生长时会杀死细胞。一旦曲妥珠单抗成分附着在HER2上并进入癌细胞，它就会变得活跃。Deruxtecan阻断一种称为拓扑异构酶I的酶，该酶参与复制细胞DNA，这是制造新细胞所必需的。通过阻断酶，癌细胞被阻止繁殖并最终死亡。

        Enhertu（DS8201）在研究中显示出了哪些好处？

       一项正在进行的主要研究表明，Enhertu可有效缩小转移性乳腺癌或无法通过手术切除的乳腺癌患者的肿瘤。所有患者都接受了两种或两种以上的基于HER2的治疗。

       在接受推荐剂量的Enhertu治疗的184名患者中，约有61%的肿瘤缩小。

       Enhertu（DS8201）副作用

       Enhertu最常见的副作用（可能影响超过20%的患者）是恶心（感觉恶心），疲倦，呕吐，脱发（脱发），便秘，食欲下降，贫血（红细胞计数低），中性粒细胞减少症（中性粒细胞水平低，一种对抗感染的白细胞），腹泻，血小板减少症（低血小板计数，可导致出血和瘀伤）， 咳嗽，白细胞减少（白细胞计数低）和头痛。

       最常见的严重副作用是中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲倦、白细胞减少、淋巴细胞减少、呕吐、血小板减少症、低钾血症（低血钾水平可导致虚弱、肌肉痉挛、刺痛和心律紊乱）、间质性肺疾病（导致肺部瘢痕形成的疾病）、腹泻、中性粒细胞减少伴发热、呼吸困难（呼吸困难）、腹痛（腹痛）、食欲下降和某些肝酶（丙氨酸）水平升高 氨基转移酶）。

       Enhertu（DS8201）需要注意的事项有哪些？

       严重的肺部疾病

       服用Enhertu会增加患严重肺部疾病的风险。这些包括间质性肺疾病或肺炎。这些情况会导致肺部瘢痕形成和炎症（肿胀或损伤）。

       间质性肺疾病或肺炎可能导致住院甚至死亡。

       在Enhertu治疗期间，您的医生将密切监测您的严重肺部疾病的症状。这些症状可能因病情而异，但可能包括咳嗽、发烧和呼吸急促。如果您在治疗期间出现严重的肺部疾病，您的医生可能会让您停止服用Enhertu。

       对胎儿的伤害

       怀孕期间服用Enhertu可能会导致流产或对胎儿造成严重伤害。在开始Enhertu之前，您的医生需要确保您没有怀孕。您还需要在治疗期间使用有效的避孕措施。在接受最后一剂Enhertu后，您需要继续使用避孕措施几个月。

       其他注意事项

       在服用Enhertu之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病或其他影响您健康的因素，Enhertu 可能不适合您。其中包括：

       感染症状。如果你有活动性感染，你不应该开始服用Enhertu。如果您有感染，请与您的医生讨论您的治疗方案。

       心脏问题。Enhertu可引起严重的心脏病，包括心力衰竭。如果您有心脏病史，请在服用Enhertu之前咨询您的医生。

       肺部或呼吸问题。Enhertu会导致严重甚至危及生命的肺部问题（见上面的FDA警告）。如果您有肺部或呼吸问题的病史，请在开始Enhertu治疗之前咨询您的医生。

       过敏反应。如果您对Enhertu或其任何成分有过敏反应，则不应服用Enhertu。询问您的医生还有哪些其他药物可能对您有效。

       怀孕。Enhertu在怀孕期间服用是不安全的。

       母乳喂养。服用Enhertu时母乳喂养是不安全的。

       总的来说Enhertu在缩小肿瘤方面是有效的，在主要研究中，近三分之二的患者对治疗有反应。Enhertu的副作用与其他含曲妥珠单抗的药物相似，尽管Enhertu患肺部疾病的风险可能更高。这些副作用，包括影响肺部的副作用，大多是可逆的，可以通过调整剂量和密切监测患者来控制。