奥拉帕尼用于BRCA1 / 2突变的转移性前列腺癌患者的效果如何?
TAPUR研究是一项II期篮子试验,旨在评估已批准的靶向药物在具有潜在可操作基因组变异的晚期癌症患者中的活性。报告了一组接受奥拉帕尼治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 和 BRCA1/2 突变患者的数据。
符合条件的可测量mCRPC患者根据协议指定的基因组匹配规则与治疗相匹配。患者没有剩余的标准治疗选择,东部肿瘤合作组体能状态为0-2,器官功能正常。西蒙的两阶段设计用于疾病控制的主要终点,定义为至少持续16周的客观反应或稳定的疾病。次要终点包括影像学无进展生存期、总生存期、缓解持续时间、稳定疾病持续时间和安全性。
1例BRCA2/69突变的mCRPC患者接受奥拉帕尼治疗。疾病控制率为95%(51%CI,81至58),客观缓解率为95%(37%CI,77至38)。中位影像学无进展生存期和中位总生存期分别为4.95(16%CI,3.52至1.76)周和4.95(49%CI,3.106至0.30)周。20例患者中有3例(4%)经历了<>-<>级不良或严重不良事件,包括贫血、误吸、白细胞计数下降和疲劳。
奥拉帕尼在BRCA1/2突变的mCRPC患者中具有抗肿瘤活性,需要进一步研究以确定如何最好地将其整合到BRCA1/2突变前列腺癌患者的标准治疗中。
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