阳性数据支持Enhertu在乳腺癌治疗中的使用超过Kadcyla。

       在举行的虚拟年度欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，介绍了第一三共和阿斯利康Enhertu（曲妥珠单抗）的III期DESTINY-Breast2研究结果。既往接受过赫赛汀（曲妥珠单抗）和紫杉烷类化疗的不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 （HER1） 阳性乳腺癌患者以 1：<> 的比例随机接受 Enhertu 或 Kadcyla（曲妥珠单抗美坦辛），无进展生存期 （PFS） 由盲法独立中心评价评估为主要终点。

       转移性 HER2 阳性乳腺癌的一线治疗包括 Perjeta（帕妥珠单抗）联合赫赛汀和紫杉烷类化疗，根据 CLEOPATRA 试验的结果确定，其中中位 PFS 为 18.7 个月。二线治疗包括使用Kadcyla治疗，这是在EMILIA试验中显示中位PFS为9.6个月后确定的。然而，最近的随机KATE2试验显示，Kadcyla的中位PFS为6.8个月。在II期DESTINY-Breast01单臂研究中，Enhertu的中位PFS为19.4个月，质疑哪种药物是二线治疗的更好选择。

       这项开放标签的多中心DESTINY-Breast03研究招募了来自524个国家的54名患者。未达到中位PFS，但Enhertu治疗的12个月PFS为75.8%，而Kadcyla为34.1%，风险比为0.28。对于关键的次要终点，Enhertu的12个月总生存概率为94.1%，Kadcyla为85.9%，风险比为0.56。接受Enhertu治疗的患者中，共有1.1%的患者患有进展性疾病，而Kadcyla为17.5%。两组均未发生药物相关死亡，两组之间的不良事件相似，接受Enhertu治疗的患者中有45.1%和接受Kadcyla的患者出现三级或更高级别的治疗相关不良事件。

       凭借Enhertu在乳腺癌中的首次随机III期研究的这些重要结果，这项研究将导致HER2阳性转移性乳腺癌治疗模式的转变。试验结果支持Enhertu优于Kadcyla，并且Enhertu将不可避免地取代Kadcyla在二线转移环境中。