布加替尼和克唑替尼治疗转移性NSCLC患者疗效如何?布加替尼和克唑替尼的购买渠道有哪些?

时间:2023-03-03 10:21:52   来源:网络  编辑:医小猫

        肺癌是世界上癌症死亡的主要原因。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%-85%,是最常见的组织学类型。间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 重排发生在大约 2%-7% 的 NSCLC 患者中。那么根据布加替尼和克唑替尼治疗转移性NSCLC患者疗效如何?    

 布加替尼和克唑替尼治疗转移性NSCLC患者疗效如何?布加替尼和克唑替尼的购买渠道有哪些?

       ALTA-1L (NCT02737501) 试验中布里加替尼与克唑替尼的数据。

       这项研究与ALEX研究之间的[主要]区别在于这项研究允许先前的化疗。大多数患者治疗不合格,但有些患者既往接受过化疗。他们被允许交叉。如果他们服用克唑替尼,如果他们在克唑替尼上出现疾病进展,他们可以在之后获得brigatinib。

       对无进展生存期[PFS]的盲法、独立中心评价评估显示,brigatinib组有改善[3年PFS,brigatinib组24个月,克唑替尼组为11.1个月(HR,0.48;95%CI,0.35-0.66)]。4与ALEX研究类似,亚组分析显示每个人都做得很好。我认为突出的信号是81名在brigatinib组[n = 40]和克唑替尼组[n = 41]都有脑转移的患者。这是一个很大的风险比:脑转移瘤患者为0.25[95%CI,0.14-0.46]。我们很多人认为brigatinib可能是CNS与alectinib相比更活跃的药物。我们没有交叉试验比较,但似乎有更强劲的活动。

       如果你观察颅内PFS,这是大脑内的进展,在基线时有任何脑转移的患者,大脑任何进展的风险比为0.29。4:在任何时候,您有71%的机会不会在Brigatinib与克唑替尼的大脑中经历进一步的进展。在那些没有脑转移瘤的人中,风险比为0.44。

       我们很多人开始认为,至少在肺癌中,也许brigatinib有更好的信号,也许如果患者有脑转移,我们应该使用brigatinib而不是alectinib。我不认为这是成功的,因为这是一个交叉试验比较,我们很多人已经熟悉阿莱替尼。我们都是习惯的生物;我们喜欢随心所欲。

最新ALK靶向治疗转移性NSCLC患者的临床试验效果

       ALTA-1L试验中的患者对治疗的反应如何?

       布里加替尼总体患者群体的客观缓解率[ORR]为74%,克唑替尼组为62%[比值比(OR),1.73;95%CI,1.04-2.88;P = .0342]。 4这些缓解率是持久的[布里加替尼组维持反应的2年概率为51%(95%CI,40%-61%),克唑替尼组维持在30%(95%CI,10%-42%)。颅内反应显示,基线时有66%的患者有任何脑转移,而克唑替尼组仅为16%[OR,11.75;95%CI,4.19-32.91;P < .001]。5

       底线是brigatinib在大脑中具有良好的ORR。它可能和阿莱替尼一样好,但似乎如果你更详细地查看数据,brigatinib可能具有优势。

       这项研究的结果没有显示出生存优势,因为存在大量的交叉。克唑替尼组的一半患者交叉到brigatinib,因此[结果]并没有真正显示出生存的益处。

布加替尼和克唑替尼治疗转移性NSCLC患者疗效如何?布加替尼和克唑替尼的购买渠道有哪些?

       布加替尼和克唑替尼的购买渠道有哪些?

       2013年1月22日,克唑替尼在中国获批上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。2018年10月10日,国家医疗保障局宣布将包括克唑替尼纳入医保报销范围。

       布加替尼该药已经于2022年3月24日获国家药监局批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2023年3月1日国家医疗保障局宣布将包括克唑替尼纳入医保报销范围。

       不能医保报销的患者患者也不用担心用不起药,现目前布加替尼和克唑替尼海外均已上市仿制版本的药品,需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下海外上市的本品,可以直邮到家。

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