艾伏尼布（Tibsovo）在急性髓系白血病里疗效如何？

       Tibsovo®（ivosidenib）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗经FDA批准的测试检测到的敏感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的成年患者。

       关于艾伏尼布（科特迪瓦尼布）

       Tibsovo是IDH1酶的口服靶向抑制剂，是FDA批准的第一个也是唯一一个用于AML和IDH1突变患者的治疗方法，该突变存在于大约6-10%的AML患者中。Tibsovo通过减少身体肿瘤代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的异常产生起作用，最终将恢复癌细胞分化的能力。

       针对特定基因组异常的精准癌症药物继续在AML和其他癌症中开发，为患者提供了越来越多的治疗选择。正在进行的临床试验将最终确定如何最好地单独使用Tibsovo或与其他药物联合使用。

       复发性AML

       导致FDA批准复发性AML的数据来自一项试验，该试验包括174名具有IDH1突变的复发或难治性AML患者。在中位随访8.3个月后，近三分之一的Tibsovo治疗患者（32.8%）经历了平均持续8.2个月的完全缓解。

       新诊断的急性髓细胞增多症

       Tibsovo的最初批准是基于一项临床试验，该试验针对新诊断的至少75岁的AML患者，这些个体患有其他健康状况，无法接受积极的化疗。43名患者中有28名（<>%）在Tibsovo治疗后达到完全缓解。

       2022 年 1 月，FDA 根据 AGILE 临床试验的结果批准了 Tibsovo 与阿扎胞苷联合使用，该试验评估了 Tibsovo 与阿扎胞苷联合安慰剂与阿扎胞苷联合治疗的有效性和安全性，用于既往未经治疗的 IDH75 突变 AML 成人，这些成人不适合进行强化化疗（≥<> 岁或有排除使用强化诱导化疗的合并症）。

       接受Tibsovo治疗的患者缓解的可能性是其3倍，中位生存期为24个月，而单独使用阿扎胞苷为8个月。

       蒂布索沃的副作用

       腹泻、疲劳、水肿、食欲下降、恶心、关节、肌肉和腹痛均有 Tibsovo 的报道。处方信息包含黑框警告，提醒医疗保健专业人员和患者注意可能危及生命或致命的分化综合征的风险。