Jaypirca(pirtobrutinib)的不良反应？

       吡托布鲁替尼是一种小分子，是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的高选择性非共价抑制剂。其高选择性与不良事件导致的停药率较低和心房颤动发生率较低有关。与BTK活性位点内的半胱氨酸481（Cys481）氨基酸结合的BTK共价抑制剂（如伊布替尼）不同，即使在存在Cys481突变的情况下，吡托替尼的抑制活性也得以维持。虽然对共价BTK抑制剂的耐药机制尚未完全阐明，但似乎Cys481突变的存在是对共价BTK抑制剂耐药的最常见原因。然而，其他突变可能会对非共价BTK抑制剂（如吡托替尼）产生耐药性。

       2023 年 <> 月，根据 FDA 的加速批准途径，使用吡托替尼治疗至少两线全身治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤 （MCL） 获得批准。那么Jaypirca(pirtobrutinib)的不良反应？

       由于临床试验是在差异很大的条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在一般患者群体中观察到的不良反应率。

       警告和注意事项中的数据反映了JAYPIRCA作为单药的暴露，在BRUIN研究中的200名血液系统恶性肿瘤患者中每天一次，每次583毫克。在这583名患者中，中位暴露持续时间为7.5个月，56%暴露至少6个月，29%暴露至少一年。

       在这个汇总安全人群中，最常见（≥20%）的不良反应，包括实验室异常，是中性粒细胞计数减少（41%），血红蛋白减少（37%），血小板计数减少（27%），疲劳（27%），肌肉骨骼疼痛（26%），淋巴细胞计数减少（24%），瘀伤（20%）和腹泻（20%）。

       Jaypirca可引起严重的副作用，包括：

       感染可能发生在用Jaypirca治疗期间。这些感染可能很严重，可能导致死亡。如果您感染的风险增加，您的医疗保健提供者可能会开某些药物。如果您在治疗期间出现发烧、发冷、虚弱、流感样症状或任何其他感染迹象，请立即告诉您的医疗保健提供者。

       出血问题（出血）可能发生在Jaypirca治疗期间，并且可能很严重，可能导致死亡。如果您还服用血液稀释剂药物，则严重出血的风险可能会增加。如果您出现任何出血体征或症状，请告诉您的医疗保健提供者，包括：

       便血或黑便（看起来像焦油）；粉红色或棕色尿液；意外出血，或严重出血或您无法控制的出血

；呕吐血或看起来像咖啡研磨的呕吐血液；咳血或血栓；瘀伤增加；头晕；弱点；混乱；语音变化；持续很长时间的头痛；

       血细胞计数减少。血细胞计数（白细胞、血小板和红细胞）下降在 Jaypirca 中很常见，但也可能很严重。这可能会增加感染、出血和贫血的风险。您的医疗保健提供者应在治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。

       心律问题（心房颤动和心房扑动）发生在接受Jaypirca治疗的人群中。如果您患有高血压或过去有过心律问题，您患心律问题的风险可能会增加。如果您出现以下任何体征或症状，请告诉您的医疗保健提供者：

       心跳快或不规则（心悸）；头晕；昏厥；胸部不适；呼吸急促；

       第二原发性癌症。在Jaypirca治疗期间，人们发生了新的癌症，包括皮肤或其他器官的癌症。您的医疗保健提供者将在治疗期间检查您是否患有其他癌症。在户外阳光下使用防晒霜。

       如果您出现严重的副作用，您的医疗保健提供者可能会减少您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。

       最常见的Jaypirca副作用包括：疲劳；肌肉、关节和骨骼疼痛；腹泻；肿胀；呼吸急促；肺炎

；瘀 伤

       这些并不是所有可能的副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。