Esbriet（吡非尼酮）能提高生存率吗？

       临床研究报告称，与接受最佳支持性治疗或无抗纤维化治疗的患者相比，Esbriet（吡非尼酮）可将特发性肺纤维化 （IPF） 患者的总生存期延长 2.5 至 5 年。

       Esbriet的治疗结果可能因患者而异，因此您应该始终与您的医疗保健提供者讨论您的个人医疗保健情况 无论是否使用Esbriet，您的肺功能仍可能继续下降。

       什么是Esbriet（吡非尼酮）

       Esbriet（通用名：吡非尼酮）是一种长期用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的口服维持药物，IPF是一种罕见且致命的间质性肺疾病（ILD）。IPF不是一种传染性肺病。

       Esbriet于2014年首次获得批准，由Genentech制造。Esbriet似乎可以防止肺部瘢痕形成，从而恶化呼吸能力，并减缓IPF的进展，但不被认为是治愈方法。

       在研究中，服用 Esbriet 1 至 1.5 年的人看到了更好的肺呼吸能力和保留的肺功能。

       特发性肺纤维化（IPF）患者通常能活多久？

       在诊断为IPF的患者中，平均只有20%至40%的人预计无需治疗即可存活5年。肺移植是IPF患者的唯一治疗方法。

       此外，由于疾病的罕见和致命性质以及研究中积极治疗的伦理考虑，IPF的长期前瞻性生存研究可能难以完成。

       与Esbriet的生存研究

       研究 1.在一项生存分析研究中，预计 Esbriet 在特发性肺纤维化 （IPF） 患者中平均延长约 2.5 年，与接受最佳支持性护理 （BSC） 的组相比，平均生存期为 1.3 至 4.2 年。BSC侧重于症状管理（肺康复，辅助氧疗）和疾病并发症的治疗，但预计不会延长生存期。

       结果显示，服用Esbriet的患者的中位预期寿命为7.25岁，而接受BSC的患者为4.67岁。

       结果，与BSC相比，Esbriet的预期寿命提高了约2.5年。

       正如研究人员所指出的，平均95%置信区间（CI）表明，与BSC相比，使用Esbriet治疗可能会导致1年至4年的改善。

       研究 2.在制造商进行的三项 3 期研究（ASCEND、CAPACITY 004 和 CAPACITY 006 与安慰剂）的探索性分析中，Esbriet 在全因死亡率方面取得了数值差异，但在研究和随访期间（某些患者长达 120 周）没有统计学差异。

       在52周时，与安慰剂（不含活性成分的药物）相比，Esbriet导致死亡风险降低47%，或绝对差异为3.2%（3.6%Esbriet与6.8%安慰剂）。

       在72周时，与安慰剂相比，接受Esbriet的患者死亡风险降低了31%，或绝对差异为3%（6.6%Esbriet与9.6%安慰剂）。

       在120周时，绝对差异为0.8%（17.1%Esbriet与16.3%安慰剂）。

       研究 3.在捷克共和国完成的一项为期 5 年的队列研究中，患者数据是从 EMPIRE 登记处收集的，这是一个欧洲特发性肺纤维化 （IPF） 患者的数据库。

       在这些患者中，与未接受抗纤维化治疗的组相比，Esbriet显示增加了1年，2年和5年的总生存期（OS）（P = 0.002）。

       在5年时，接受Esbriet治疗的患者中有55.9%存活，而未接受抗纤维化治疗的患者中有31.5%存活。

       研究 4.在一项长期的3期扩展安全性研究（RECAP）中，参与监管1期试验的058，1名患者中有334，3名进入RECAP。

       IPF患者从开始Esbriet治疗之日起的中位生存时间为77.2个月（约6.5年）。

       作者得出结论，这些数据支持Esbriet在继续接受治疗的患者中的长期疗效和治疗益处。

       Esbriet的临床有效性

       Esbriet根据三项3期临床研究获得FDA批准，这些研究评估了其在1，400多名患者中的有效性和安全性。这些患者中有170多人接受了Esbriet治疗超过5年。

       在 3 期研究中，Esbriet 与用力肺活量 （FVC） 测量的肺功能增加有关。FVC 测量您在尽可能深地吸气后可以强行呼出的空气量。

       在一项为期 1 年的临床研究中，与未服用 Esbriet 的人相比，服用 Esbriet 的人具有更好的呼吸能力（用力肺活量相差 193 毫升）。在另外两项为期72周的研究中，一项研究显示了类似的结果，另一项则没有。

       IPF的治疗很重要，因为失去的肺功能无法恢复。治疗可以通过减缓特发性肺纤维化（IPF）的进展来帮助您维持更多的肺功能。

       在一项研究中，Esbriet保留了23%的人的基线肺功能，而未使用该药物的人则为10%。

       在另外两项为期72周的研究中，一项研究显示了类似的结果，另一项则没有。