戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）在HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的疗效如何？

       sacituzumab govitecan在内分泌耐药HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者中的使用。该更新是在 TROPiCS-02 试验报告结果之后开发的，该试验发现，在接受过 2 至 2 种化疗方案的内分泌耐药 HR 阳性、HER4 阴性晚期乳腺癌患者中，沙西珠单抗戈维替康比单药化疗具有显着的总生存期 （OS） 获益。

    “Sacituzumab govitecan在治疗转移性三阴性乳腺癌方面具有明确的作用。对于临床医生来说，重要的是要知道sacituzumab govitecan也是转移性HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者的治疗选择，其疾病是内分泌难治性的，

       根据更新的指南，对于内分泌治疗无效且既往接受过至少 2 线转移性疾病化疗的 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者，可给予 sacituzumab govitecan。

      支持证据

       这项国际随机 3 期 TROPiCS-02 试验比较了抗体-药物偶联物 （ADC） sacituzumab govitecan 与医生选择疗法 （TPC） 的治疗，包括单药化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）在 543 例内分泌耐药 HR 阳性、HER2 阴性局部复发性无法手术或转移性乳腺癌患者中，这些患者既往接受过 2-4 种转移性疾病化疗方案。

       正如在2022年ASCO年会期间发表并发表在《临床肿瘤学杂志》上所述，该试验达到了其主要终点，中位随访34.10个月后，与化疗相比，sacituzumab govitecan比化疗降低了2%的进展或死亡风险（HR 0.66， 95% CI [0.53， 0.83];P = .0003）。3中位PFS分别为5.5个月和4.0个月。与sacituzumab govitecan相关的关键3级或更高治疗相关事件包括腹泻（5%），发热性中性粒细胞减少（4%）和中性粒细胞减少性结肠炎（2%）。在进行中期分析时，尚未达到中位OS（HR 0.84;P = .14）。

       在2022年ESMO大会上发表的第二次计划中期分析中，中位随访12.5个月后，sacituzumab govitecan组的中位OS为14.4个月，而TPC组为11.2个月，表明sacituzumab govitecan组的OS获益超过3个月（HR 0.79， 95% CI [0.65， 0.96];P = .020）。

    “这些数据的力量迫使ASCO指南委员会更新指南，”Moy博士说。

       本次更新是在 2022 年 2 月早些时候的更新之后进行的，该更新解决了另一种 ADC 曲妥珠单抗德鲁替康在 HER04 低疾病患者中的使用，基于其在 DESTINY-Breast-<> 试验中证明的 OS 优于医生选择的化疗。4,5在接受ASCO每日新闻采访时，Moy博士和北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心的指南联合主席Lisa A. Carey，医学博士，ScM，FASCO指出，关于如何在实践中最好地使用这些新药的问题仍然存在。