福巴替尼（futibatinib）治疗胆管癌疗效如何？目前国内能否购买到Lytgobi？

       Lytgobi（futibatinib）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于既往治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的成年患者。 基因融合或其他重排。基于关键的II期FOENIX-CCA2试验的积极结果，在iCCA和FGFR<>基因重排（包括融合）患者中研究了Lytgobi单药治疗。那么福他替尼（futibatinib）治疗胆管癌疗效如何？目前国内能否购买到Lytgobi？

       福他替尼（futibatinib）治疗胆管癌疗效如何？

       在全球FOENIX-CCA2试验中，103例既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性iCCA携带FGFR2基因重排（包括融合）的患者口服20mg利戈壁，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该研究达到了其主要终点，客观缓解率（ORR）为42%，根据RECIST v1.1的独立中心评价进行了测量。中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月，其中72%的缓解持续至少6个月。最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、疲劳、口干和呕吐。

       胆管癌或胆管癌是一种侵袭性癌症，可同时发生在肝内（肝内）和肝外（肝外）。美国每年约有8，000人被诊断出患有这种癌症，估计的病例数预计将高于报告的数字，因为这种癌症的诊断可能被错误地归因于其他肿瘤。大约20%的病例是肝内，五年生存率为9%，这些iCCA患者中有10-16%有FGFR2基因重排。FGFR的抑制抑制肿瘤生长所需的各种下游途径。目前，在美国有两种替代的FGFR抑制剂已被批准用于该亚群，Incyte的Pemazyre（pemigatinib）和QED Therapeutics的Truseltiq（infigratinib phosphate）。然而，Taiho认为Lytgobi的作用机制（MOA）将使其药物与竞争对手区分开来。虽然Pemazyre和Truseltiq是可逆的ATP竞争性抑制剂，但Lytgobi共价且不可逆地与FGFR结合，从而在更长的时间内抑制FGFR相关的信号通路。然而，该药物类别的安全性问题仍然是一个值得关注的问题，使用Lytgobi时，眼睛毒性，高磷血症和胚胎 - 胎儿毒性的警告被列为风险。

       目前国内能否购买到Lytgobi？

       福巴替尼片剂型为片剂，规格4mg，生产厂家为日本Taiho Oncology；此药于2022年9月30日美国药监局批准上市，目前还没有此药的价格信息，具体的此药品信息情况以及购买渠道请咨询医康行客服！