在 RICE 或 RVICI 中添加伊布替尼对儿科 Rel/ref B-NHL 没有益处

       根据发表在Blood Advances上的3期SPARKLE试验的最终结果，在多药化疗中加入伊布替尼未能改善复发/难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）儿科患者的无事件生存期（EFS）或总生存期（OS）。

  “我们的数据显示，一项来自非常罕见的复发/难治性B-NHL患者群体的大型国际研究是可能的，从而为患有成熟B-NHL的儿童和年轻人提供更好的治疗方法，”作者在他们的报告中写道。

       在开放标签的 3 期 SPARKLE 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02703272）中，51 名复发/难治性 B-NHL 患者在 18 岁以下被诊断为2：1 被随机分配接受伊布替尼加改良利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷 （RICE） 或利妥昔单抗、长春新碱、异环磷酰胺、卡铂、伊达比星和地塞米松 （RVICI）。主要终点是EFS。

       基线时的中位年龄为15岁。最常见的B-NHL是弥漫性大B细胞淋巴瘤，伯基特淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤。

       在计划的中期分析中，EFS没有显著差异，伊布替尼组的中位时间为6.1个月，单独使用RICE或RVICI组为7.0个月（风险比[HR]，0.9;95%CI，0.5-1.6;P =.387）。伊布替尼组的2年期EFS为14%，单独使用RICE或RVICI组为13%。

       OS也相似，单独使用伊布替尼组和RICE组或RVICI组的中位分别为14.1个月和11.1个月（HR，0.9;90%CI，0.5-1.7;P =.789）。在3年时，伊布替尼组的OS率为36%，单独使用RICE或RVICI组为30%。

       伊布替尼组的总体缓解率较低，为69%，而单独使用RICE或RVICI组为81%。中位缓解时间分别为0.89个月和0.82个月，中位缓解持续时间分别为6.0个月和65个月。

       所有患者均发生3级或更高级别的治疗新出现的不良事件。伊布替尼组最常见的3级或更高TEAE是血小板减少伴血小板计数下降、中性粒细胞减少伴中性粒细胞计数下降、贫血、发热性中性粒细胞减少和呕吐。伊布替尼的停药发生在3%的患者中。

       作者得出结论，“在患有复发/难治性成熟B-NHL的儿科患者中，将伊布替尼添加到RICE/RVICI中没有益处。