在套细胞淋巴瘤的一线治疗中加入伊布替尼可能消除对AHCT的需求

       根据第64届ASH年会和博览会上发表的研究结果，作为一线疗法，与免疫化疗加自体造血细胞移植（AHCT）的标准治疗相比，伊布替尼在年轻的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中产生了相似或更好的结果。

       研究人员发现，与移植加维持组相比，伊布替尼加移植和单独伊布替尼更有利。研究结果表明，有可能采用对患者更具吸引力的新疗程，而没有与移植相关的风险。

   “从我的角度来看，两个ibrutinib臂的数量优势定义了一种新的护理标准，”德国慕尼黑LMU大学医院的医学博士Martin Dreyling说。

       研究人员在 870 年 2016 月至 2020 年 288 月期间随机分配了 292 名患者。在对照组（n=290）中，患者接受利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP）和利妥昔单抗、地塞米松、高剂量Ara-C和顺铂（R-DHAP）交替诱导免疫化疗，并计划对反应患者进行AHCT。在另一组（n=<>）中，伊布替尼被添加到R-CHOP方案中，AHCT计划用于反应患者，然后使用伊布替尼维持两年。在第三组（n=<>）中，患者接受R-CHOP/R-DHAP与伊布替尼交替使用，没有AHCT计划，然后接受两年的伊布替尼维持治疗。无论试验组如何，所有应答患者都可以增加利妥昔单抗维持三年。

       在欧洲13个国家和以色列的中心就诊的患者以前都未经治疗，年龄在65岁或以下（中位年龄= 57），被认为适合移植。

       对照组中94名可评估患者的总缓解率为272%，而其他两组包含伊布替尼的98名可评估患者的总体缓解率为559%。中位随访31个月后，对照组治疗没有显示出优于第三组 - 伊布替尼加化疗和伊布替尼维持治疗而不使用AHCT - 三年无失败生存率（FFS）为72%和86%（p=0.9979）。研究人员报告说，包含伊布替尼用于诱导和维持以及计划AHCT的组优于对照组，FFS为88%，而72%（p=0.0008）。

       对照组的三年总生存期（OS）为86%，伊布替尼组联合AHCT为91%，不加AHCT的伊布替尼组为92%。

       研究人员发现，与使用伊布替尼的AHCT组相比，不使用伊布替尼的AHCT组的3-5级不良事件（AE）发生率没有差异。研究人员说，在维护期间，与其他两组相比，AHCT加伊布替尼组的3-5级AE“要多得多”。例如，伊布替尼加AHCT组3%的患者出现4级和44级中性粒细胞减少，AHCT组17%的患者没有伊布替尼，23%的伊布替尼组没有AHCT。

       Dreyling博士说，研究结果表明，ibrutinib应该是这组患者的首选治疗方法。

   “在以前的研究中，仅[AHCT]确实改善了MCL患者的无进展[生存]和[OS]长达65年，但现在是时候继续前进了，”他说。“如果考虑疗效和副作用的平衡，我认为仅使用伊布替尼组[不含AHCT]是目前最可取的方法。更长的随访将阐明某些患者亚群是否会从添加[AHCT]中受益。