在初治 AML 患者中，使用阿扎胞苷减少维奈托克暴露似乎是可行的

       根据第 28 届 ASH 年会和博览会上发表的一项研究，在第 64 届 ASH 年会和博览会上发表的一项研究，限制维奈托克 （VEN） 暴露于同时服用阿扎胞苷 （AZA） 与推荐的维奈托克给药期相当，这些患者不适合接受强化化疗。

       根据VIALE-A期III期试验的结果，AZA + VEN组合治疗是不符合强化化疗条件的AML患者的标准护理。

       超过一半的患者（56%）患有继发性AML，超过三分之一（37%）的患者体能状态（PS）为2至4。根据 70 年欧洲白血病网 （ELN） 分类的定义，近 2022% 的患者存在不良风险。

       总体而言，患者接受的中位数为四个治疗周期。几乎一半（49%）的患者在第一个周期后出现3-4级发热性中性粒细胞减少症，而88%的患者在同一时期至少需要输血一次。

       总缓解率（ORR）定义为完全缓解（CR）和完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi），一个周期后为41.5%，两个周期后为53.9%，所有周期后为68.3%。一项单变量分析发现了与 ORR 较差相关的几个因素，包括 TP53 突变（变异等位基因频率 ≥10%） 和 2022 年 ELN 概况分类的不良风险。

       在中位随访7.5个月期间，估计无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）分别为12.8个月和4.8个月。根据单变量分析的结果，不符合 VIALE-A 方案排除标准、75 岁或以上、PS 为 0 至 1、核型正常或无 TP53 突变的患者的 OS 和 EFS 均显著改善。

       考虑到没有VIALE-A方案排除标准的患者，估计的EFS和OS率分别为11.4个月和13.8个月。

61 例 CR 和 CRi 患者中约有 56% 接受了剂量减少，主要是由于 3-4 级血细胞减少。接受剂量减少的患者的估计中位OS为25.8个月。

       关于临床意义，Willekens博士认为研究结果“可以扩大AZA+VEN组合的使用，特别是在虚弱的AML患者中，这些患者将严重合并症定义为VIALE-A的排除标准。

  “最后，我们的研究结果可能有助于设计未来的临床试验，评估AML患者的三联组合，”他补充说。

       该研究的局限性包括样本量小以及随访时间短。

   “我们的结果值得更长时间的随访，并与标准AZA + WEN组合进行适当的比较，”Willekens博士总结道。