Leqembi用于治疗阿尔茨海默氏症吗?
是的,Leqembi 于 2023 年 <> 月获得了治疗轻度认知障碍或轻度痴呆期患者的早期阿尔茨海默病的加速批准。尚未在更晚期的疾病中进行研究。
卫材/渤健的Leqembi于6年2023月16日获得FDA加速批准,并于2023年<>月<>日向患者开放。
在加速批准中,研究显示出反应,但在获得传统批准之前需要进一步研究。
加速批准是基于在2期剂量发现研究中减少大脑中淀粉样蛋白β斑块的替代终点。替代终点是用来代替另一个指标或标志来判断治疗是否有效。
FDA目前正在审查Leqembi的3期研究,以获得完全的传统批准,预计将在2023年<>月之前做出回应。
Leqembi它是如何工作的?
Leqembi(lecanemab-irmb)通过中和和消除阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白β(Aβ)斑块来治疗阿尔茨海默病。据认为,这可以减缓阿尔茨海默病症状的进展。大脑中淀粉样斑块的积累是阿尔茨海默病的标志性标志。
Leqembi 被归类为人源化免疫球蛋白 γ 1 (IgG1) 单克隆抗体,每两周静脉输注一小时 (IV)。
Leqembi会治愈阿尔茨海默氏症吗?
Leqembi不能治愈阿尔茨海默病,但可能有助于减缓疾病的进展。没有证据表明它会逆转任何记忆丧失或认知障碍。
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