帕纳替尼在费城染色体阳性ALL中与伊马替尼的效果对比如何？

       根据 2023 年 <> 月ASCO全体会议上发表的研究，与伊马替尼相比，帕纳替尼显著提高了新诊断的费城染色体阳性 （Ph+） 急性淋巴细胞白血病 （ALL） 患者的微小残留病 （MRD）-阴性完全缓解 （CR） 率。

    “与伊马替尼相比，在新诊断的Ph + ALL中与低剂量化疗联合使用相比，在诱导结束时表现出显着更高的率和具有临床意义的MRD阴性CR率，”休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的医学博士Elias Jabbour说。

       帕纳替尼在1L环境中优于伊马替尼

       这些发现来自3期PhALLCON试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03589326），该试验招募了245名Ph+ ALL患者。他们被随机分配2：1接受帕纳替尼（n = 164）或伊马替尼（n = 81）以及通过诱导，巩固和巩固后结束的低强度化疗。在周期20之后，患者给予帕纳替尼或伊马替尼单药治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。

       在整个队列中，帕纳替尼组的登记年龄中位数为54岁（范围，19-82），伊马替尼组为52岁（范围，19-75）。

       在数据截止时（2022 年 78 月），42 名患者接受了研究治疗，包括 12% 的帕纳替尼和 31% 的伊马替尼。停药的主要原因是造血干细胞移植（分别为37%和12%），不良事件（AE;两组均为7%）和缺乏疗效（分别为26%和<>%）。

       在帕纳替尼组和伊马替尼组分别的中位随访时间为20个月和18个月后，与伊马替尼相比，帕纳替尼的MRD阴性CR率显着更高（34.4% vs 16.7%;P =.0021）。

       尽管数据尚不成熟，但帕纳替尼显示出改善无事件生存期（EFS）的趋势（风险比[HR]，0.65;95%CI，0.39-1.10）。帕纳替尼组的中位PFS为20.0个月，伊马替尼组为7.9个月（HR，0.58;95%CI，0.41-0.83）。两组均未达到中位总生存期（OS）（HR，0.76;95%CI，0.38-1.52）。

       在安全性方面，治疗组之间的治疗紧急事件（TEAEs）相似。在帕纳替尼和伊马替尼组中，3-4级TEAE分别占90%和93%，5级TEAE分别占5%和5%。动脉闭塞事件的发生率不常见，两组之间具有可比性。

   “综上所述，疗效和安全性结果表明，帕纳替尼具有良好的益处/风险评估，应被视为新诊断的Ph + ALL患者的一线治疗标准，”Jabbour博士总结道。