HER3-DXd有望治疗“预后不良”的乳腺癌类型

       HER3蛋白在大约30%至50%的乳腺癌中过度表达，尽管目前还没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的专门针对HER3的治疗方法。现在，一项正在进行的试验正在研究使用patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗转移性表达HER3的转移性乳腺癌患者。

       在迈阿密乳腺癌会议的海报展示中讨论了早期结果。

“（乳腺癌）中HER3的过度表达与预后不良有关，”研究人员在他们的海报上写道。

       研究结果表明，在平均31.9个月的随访中，客观反应率为28.6%，根据美国国家癌症研究所的数据，即因治疗而疾病缩小的患者百分比。平均而言，治疗的反应持续时间持续7个月。研究人员还指出，HER3-DXd导致大多数乳腺癌亚型的肿瘤大小显着减小。

       在113例HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者中 - 包括HER3高和HER3低疾病的患者 - 客观缓解率为30.1%，平均缓解持续时间为7.2个月。患者在治疗后没有疾病生长或扩散的中位时间 - 一种称为“无进展生存期”的统计数据 - 为7.4个月。在六个月的随访点，53.5%的患者没有出现疾病进展。对于该子集，平均总生存期（即从治疗到任何原因死亡的时间）为14.6个月。

       在HER3高三阴性乳腺癌患者组（53例）中，客观缓解率为22.6%，平均缓解持续时间为5.9个月。平均无进展生存期为5.5个月，6个月时，38.2%的患者没有进展。该组的平均总生存期为14.6个月。

       对于HER3高，HER2阳性乳腺癌患者（14例），42.9%对HER3-DXd治疗有反应，平均反应持续时间持续8.3个月。平均无进展生存期为11个月，6个月无进展生存率为51.6%。平均总生存期为19.5个月。

  “安全性是可控的，由于治疗出现（副作用）而停药率很低，”研究人员写道。

虽然几乎所有患者（181名患者中有182名）都经历了任何种类或程度的副作用，但研究人员指出，它们通常很容易控制，9.9%的患者因副作用而停止治疗。治疗中断的百分比略有不同，具体取决于患者接受的两种剂量中的哪一种 - 每公斤4.8毫克和每公斤6.4毫克。给予较低剂量的患者共有10.4%因副作用而停止治疗，而给予较高剂量的患者为8.2%。

       关于剂量减少，分别有12.5%和22.4%的低剂量和高剂量组的患者因副作用而减少药物量。由于副作用，分别有47.9%和58.2%的低剂量和高剂量的患者中断了治疗 - 这意味着他们停止并重新开始。

       研究人员解释说，胃肠道和血液学毒性是最常见的治疗相关副作用。

       此外，低剂量组有一名患者，高剂量组有六名患者死亡。与死亡相关的治疗中出现的副作用是四名患者的疾病进展，一名患者中性粒细胞减少性败血症（血液中嗜中性粒细胞水平低的患者对感染的反应），一名患者的硬膜外血肿（颅骨和大脑保护层之间的血液聚集）和一名患者的窒息。

   “这些数据提供了令人鼓舞的抗肿瘤功效证据，具有可管理的安全性，并保证在临床和组织病理学（乳腺癌）亚型中进一步评估HER3-DXd，”研究人员写道。