厄达替尼（Erdafitinib）在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）中的效果如何？

       在BLC2001 II期临床试验的中位两年随访后，口服FGFR抑制剂erdafitinib（ERDA）治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR基因突变患者中显示出一致的疗效。那么厄达替尼（Erdafitinib）在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）中的效果如何？

       艾达非替尼（JNJ-42756493;ERDA） 是唯一获得美国 FDA 批准的泛 FGFR 激酶抑制剂，用于治疗具有易感 FGFR3/2 改变 （alt） 且在既往铂类化疗 （chemo） ≥ 1 线治疗中进展的 mUC 成人患者。

       该研究对于FGFR3基因突变的患者来说是一个突破，FGFR15基因突变存在于大约20%至<>%的转移性膀胱癌患者中。

       几十年来，这些癌症的标准治疗方法一直是基于顺铂的积极化疗方案 - 一种具有显着副作用的强效药物。近年来，新的检查点阻断抑制剂已被批准，然而，对这些免疫疗法的反应仅为约15%至20%。

       在中位两年随访中，该疗法显示中位OS为11.3个月，客观肿瘤反应率为40%。此外，12个月和24个月的生存率分别为49%和31%，其中31%的患者反应超过一年。

       去年成为FDA批准的转移性膀胱癌患者靶向治疗的ERDA治疗，耐受性良好，并且可以在以前的治疗无效或不再耐受后为患者提供新的选择。ERDA似乎对先前免疫治疗失败的亚群患者有效。

   “随着首创FGFR3抑制剂erdafitinib的批准，我们现在可以考虑个性化治疗我们的尿路上皮癌患者，”首席研究员Arlene Siefker-Radtke博士说，他是泌尿生殖医学肿瘤学教授。“我们现在正在探索FGFR3改变的尿路上皮癌是否从erdafitinib或III期试验中的检查点抑制剂THOR中获益更多，并在随机试验NORSE中将erdafitinib与检查点抑制剂联合使用，以更好地治疗我们的FGFR3改变的尿路上皮癌患者。