布加替尼用法用量及注意事项

　　适应症:

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　用法用量：

　　1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日;

　　2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。

　　3、若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。

　　4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。

　　5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。

　　注意事项：

　　孕妇：布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性，该药物对胎儿有潜在的风险。哺乳期：没有关于人乳中布加替尼的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能存在不良反应，建议哺乳期妇女在布加替尼服药期间不要进行母乳喂养。有生育能力的女性和男性：避孕：建议具有生育能力的女性患者在布加替尼服药期间，使用有效的非激素类避孕药，在停药至少4个月后再考虑怀孕。需告知服药的男性患者以及其具有生育能力的女性伴侣，采取有效的避孕措施，在停药至少3个月后再考虑怀孕。

　　不孕症：布加替尼可能会导致男性生育能力下降。儿科用药：尚未确定布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性。老年人使用：布加替尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们对年轻患者的反应是否一致。在ALTA临床试验的222名患者中，19.4%为65-74岁，4.1%为75岁或以上。65岁(含)以上的患者和年轻患者之间安全性或有效性没有差异。肝脏或肾脏损伤：对于轻度肝功能损害或轻度或中度肾功能损害的患者，不建议调整服药剂量。中度或重度肝功能损害或严重肾功能不全患者中的服药安全性缺乏相关研究。

　　布加替尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们对年轻患者的反应是否一致。在ALTA临床试验的222名患者中，19.4%为65-74岁，4.1%为75岁或以上。65岁(含)以上的患者和年轻患者之间安全性或有效性没有差异。对于轻度肝功能损害或轻度或中度肾功能损害的患者，不建议调整服药剂量。中度或重度肝功能损害或严重肾功能不全患者中的服药安全性缺乏相关研究。